智享生物&东富龙
智享生物(苏州)有限公司第9、10条产线预计将于2025年09月正式投产,此次投产将提升智享生物原液产能,加速赋能全球创新药企业多元化生物药的研发进程。
此前已于2023年投产的第7、8原液生产线涵盖2条细胞培养线和2条蛋白纯化线,可以实现2000升到6000升规模生产,灵活匹配客户全流程需求。
智享生物成立于2018年,于2021年在常熟建立多模块集成化的生物药生产基地,并于2023年实现正式投产。随着新产线建成投运,总产能大幅提升至10.33万升。新投产产线具备年产2500公斤抗体类药物的能力,理论可满足约50万人次的临床用药需求。产品范围覆盖单抗、双抗、融合蛋白、抗体药物偶联物(ADC)及疫苗等大分子药物,重点聚焦肿瘤、自身免疫性疾病和代谢类疾病等治疗领域。
绿色智能设计
★ 全新投产产线的黑白分区设计,将洁净区体积压缩71%,空调能耗降低35%,践行绿色生产理念。
★ 配套高效热回收系统,热水机组蒸汽消耗降低30%,推动厂区能源循环高效化。
安全与智能融合,保障卓越运营
★ 常熟生产基地部署自动化物料传输系统,实现30秒内将多条产线样品精准送达IPC检测中心,最大程度降低转运风险,保障数据时效性。
★ 采用先进的分布式控制系统作为原液生产自控平台,对上下游工艺进行“集中监控、分散控制”。实现独立工艺流程控制, 确保单个环节异常不影响全局生产,大幅提升系统可靠性与安全性,实现智能化生产管理。
★ 采用在线配液系统(CIP/SIP),根据预设配方自动、精准配液,按需实时补给,显著节省储存空间、减少人工干预与搬运风险、提升整体生产效率与批次一致性。
作为国内领先的制药装备整体解决方案供应商,东富龙有幸为智享生物产线提供了生物反应器、配液系统、联动线、冻干系统、包装系统等,以技术硬实力护航高品质生产,为药品的流通提供安全保障。
01生物反应器
东富龙生物反应器有悬浮细胞反应器、微载体细胞反应器、片状载体细胞反应器。产品适用于CHO、Vero、SF09、BHK21、COVID-19等细胞类产品,用于培养放大和原液收获。根据具体培养体积及放大系数进行配置选型。
02配液系统
东富龙配液系统广泛应用于无菌制剂、生物制剂等不同剂型生产中。根据配制工艺的不同,处理能力范围为2升~20000升。自动化配液系统可以实现药品生产过程的全自动化,有效的降低了产品污染与交叉污染的风险,保证药品生产的稳定性。
03联动线
东富龙欧洲研发中心结合领先的技术和理念开发了先进的冻干制剂与小容量水针注射剂灌装线,经过十年的优化和交付使用,现已经形成了适用 CRO/CMO的、适用不同灌装速度的、不同隔离保护形式的无菌灌装单元及无菌灌装联动线。
04冻干系统
东富龙生产的LYO系列冻干机按照装载产品的板层面积分为实验型冻干机、中试型冻干机、小规模生产型冻干机以及大规模生产型冻干机,平方数从0.2㎡覆盖到80㎡,可以满足大部分客户的产量需求。
05包装系统
东富龙可提供制药行业全剂型的检査包装解决方案,如:注射剂、固体制剂以及各类非标定制的检查包装生产线。可为客户提供从智能灯检/检漏、贴标、泡罩/入托、装盒、检重、中包、装箱、码垛等系列智能设备。公司近年来,相继在行业内研发推出了全纸包装设备、注射笔组装设备、冻干片剂、鼻雾剂、口溶膜等复杂的后道组装/包装设备,助力行业发展。
本次智享生物模块三的成功投产,是双方携手迈向高效化生产的重要里程碑,更是我们砥砺前行的动力。未来,双方将进一步深化合作,拓展合作领域,在制药装备创新的道路上,携手打造更多行业标杆产品,共同推动中国制药行业迈向高质量发展的新征程。东富龙将继续秉持创新精神,加大技术研发投入,不断提升产品质量与服务水平,为制药行业的发展提供更有力的支持。
(东富龙)
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