半年豪掷342亿！A股创新药企加码，我国跃居全球新药研发第二位

我国在研新药数量占全球数量比例超过20%，跃居全球新药研发的第二位。在A股市场上，今年上半年150家创新药公司豪掷342亿元“竞速”研发，同比增长约3.86%。业绩表现同样不俗，超七成创新药企实现盈利，不少公司出海业务表现亮眼。

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我国跃居全球新药研发第二位

9月11日，国新办举行新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。国家卫生健康委副主任郭燕红介绍，“十四五”期间，广大卫生健康工作者在推动科技创新和技术进步方面勇攀高峰。卫生健康科技整体实力持续提升，取得了一系列突破性进展和标志性成果。

一是在新药和疫苗研发方面，我国在研新药数量占全球数量比例超过20%，跃居全球新药研发的第二位，舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补了相应领域国产创新药的空白。我国自主研发的抗肿瘤药品泽布替尼已在多个国家获批上市。在疫苗方面，国产HPV疫苗在临床上已经广泛使用，快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。

二是在医疗器械和设备创新方面，我国自主研发的光子计数CT，比传统CT空间分辨率提高2-3倍，扫描速度更快，辐射剂量大大降低，效率和效果更佳。国产骨科手术机器人、腔镜软组织手术机器人都已研制成功，大大提高了手术精准度，为患者减轻了创伤痛苦。体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏、质子重离子放射治疗设备等产品均实现自主化研发并投入临床应用，让更多患者“用得上、用得起、用得好”国产高端医疗装备。

三是在产出高水平疾病防治中国方案方面，国家科技重大专项支持开展的结直肠癌免疫治疗新疗法研究，使得难治性、免疫耐药型转移性结直肠癌的治疗有效率从原来的13%提升到44%，患者无进展生存期延长61%，取得了国际上该领域的最佳疗效。系统性红斑狼疮重要脏器损害诊疗体系研究，实现了疾病演进及脏器损害的精准预测和量化评估，创建了个体化诊治的“中国范式”，提升到国际领先水平。

国家中医药局局长余艳红介绍，中药作为中医药传承创新发展的重要物质基础，新药研发活力不断激发。有关部门发布《古代经典名方目录》方剂324首，2021年以来已有57个中药新药获批上市，包括27个古代经典名方中药复方制剂，中药新药研发进程明显加快。

事实上，在服务国内的同时，中国创新药也在不断走出去。

根据中邮证券研报，2025年上半年，中国创新药License-out（许可授权）总金额已接近660亿美元，赶超2024全年BD（商务拓展）交易总额。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，国家医保局创新建立了跨境购药便捷服务通道，接下来还将支持更多有条件的地区发挥区位优势，搭建创新药交易平台。

半年豪掷超340亿元，创新药概念股“竞速”研发

根据Choice金融终端数据，A股创新药概念股共计150家上市公司，从研发费用来看，上述公司今年上半年研发费用共计342.39亿元，同比增长约3.86%。其中，73家公司研发费用实现同比增长，60家公司研发费用超亿元，更有6家公司研发费用超10亿元。

从研发费用变动幅度来看，三元基因（837344.BJ）、东北制药（000597.SZ）、百利天恒（688506.SH）研发费用同比增幅排名前三，均超90%，分别为103.31%、99.53%、90.74%，研发费用分别为1293.58万元、7179.75万元、10.39亿元。

从研发费用金额来看，百济神州-U（688235.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、复星医药（600196.SH）研发费用排名前三，分别为72.78亿元、32.28亿元、17.17亿元。其中，百济神州、恒瑞医药研发费用实现同比增长，涨幅分别为9.80%、6.26%。

研发成果方面，研发费用排名前三的创新药企皆表现不俗，多款新药或适应症获批上市。

其中，百济神州在半年报中表示，公司目前拥有40多款处于临床开发和商业化阶段的产品，已有三款自研抗肿瘤产品获批上市。其中，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已在全球75个市场获批；百泽安®目前已在全球47个市场获批。

另外，今年上半年，公司的双特异性HER2抑制剂百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者等。

恒瑞医药在半年报中披露，已在中国获批上市23款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药），其中今年上半年上市6款1类新药，包括瑞康曲妥珠单抗、法米替尼、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼等。截至今年6月底，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20项海外临床试验，产品在40多个国家实现商业化。

今年上半年，复星医药自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、四价流感病毒裂解疫苗及许可引进的万缇乐®（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批上市。

同时，公司积极推动国产新药“走出去”，其自主研发的汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）是首个中国、美国、欧洲三地获批的国产生物类似药；自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请（MAA）获得欧盟委员会（EC）的批准，成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗PD-1单抗。

超七成创新药企中报盈利，出海成效显著

在150家创新药概念股中，共有111家公司今年上半年归母净利润实现盈利，占比为74%，63家公司归母净利润超亿元。在111家盈利企业中，有59家公司的归母净利润实现同比增长，最高增幅超1500%。

从归母净利润变动幅度来看，翰宇药业（300199.SZ）、科兴制药（688136.SH）、成都先导（688222.SH）归母净利润同比增幅排名前三，分别为1504.30%、576.45%、390.72%，其归母净利润分别为1.45亿元、8034.45万元、5004.20万元。

从归母净利润金额来看，9家公司盈利突破10亿元，上海医药（601607.SH）、恒瑞医药、华润三九（000999.SZ）归母净利润排名前三，分别为44.59亿元、44.50亿元、18.15亿元。其中，上海医药、恒瑞医药归母净利润实现同比增长，增幅分别为51.56%、29.67%。

与复星医药类似，上述多家公司出海业务成效显著。

其中，创新药对外许可作为恒瑞医药的常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。2025年上半年，公司收到Merck Sharp & Dohme的2亿美元以及IDEAYA的7500万美元对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。

科兴制药上半年实现外销收入1.88亿元，同比增长108.94%。据悉，随着白蛋白紫杉醇在欧洲市场放量增长，公司海外收入同比大幅增长。公司上半年有约60个国家的注册申请获得受理，取得十余个国家/地区的注册批准，白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠已在印尼、秘鲁、孟加拉等新兴市场国家注册获批。

此外，公司海外商业化平台已实现了40多个国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品牌产品。

成都先导今年上半年来自FBDD/SBDD板块的收入为6523.89 万元，同比增长4.15%，主要系公司英国子公司Vernalis在本期确认里程碑收入，进一步巩固FBDD/SBDD平台的稳步发展。截至今年6月底，公司有300余项境内外发明专利正在申请中。

翰宇药业2025年上半年海外业务实现营业收入4.25亿元，同比增长272.76%。截至上半年底，公司国际业务覆盖范围已延伸至北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。依托原料药与制剂出口的规模化效应，公司国际业务强势崛起，成为公司业绩增长的核心引擎。