又一国产创新ED药获批，超越进口版5倍，中国男人要硬气起来了？

上海药物所合作研发的1类新药昂伟达获国家药监局批准后，仅过去三周时间，又一国产新药宣告问世。

据中国医药网信息，扬子江药业研制的1类创新药物盐酸妥诺达非片在近期上市。相关研究材料表明，其借助优化分子结构，提升对PDE5靶点的选择性，进而让治疗有效率突破90%。

半个月内接连两款国产创新药获批，使“ED”这一隐秘市场再次引起了行业的广泛关注。根据券商研报数据，2024年男士养护市场规模已突破1500亿元，但无论是目前大众熟知的西地那非、他达拉非，还是后续的阿伐那非等产品，均由欧美制药公司研发。

此次国产技术接连发力，能否给这千亿市场带来新的冲击？

01.告别海外原研垄断？国产新药超越进口版5倍

回顾国内ED市场，很长一段时间呈现“进口主导、国产跟仿”的格局。

1998年，辉瑞旗下万艾可（西地那非）作为全球首个口服ED药物入华，上市1年营收便达10亿元，巅峰时市场占有率超80%。但单片超50元的价格，让不少患者望而却步。

在进口药垄断下，国产依靠仿制的方式寻求突破。2014年，“金戈”出世，单片价较万艾可低近50%，快速抢占份额。随后齐鲁“千威”、江苏亚邦“万菲乐”等跟进，形成“以价换量”的竞争模式。据行业数据显示，2020年前后，国产仿制药市占率已超60%。

但仿制模式的短板也十分明显：一方面在药效、副作用上难破原研药瓶颈，如西地那非类药物药效普遍仅能维持4-6小时，且会导致部分使用者出现头晕、呕吐、面部潮红等不良症状。这些问题国产仿制药亦存在。

另一方面，市场因企业增多陷入“价格内卷”，齐鲁制药在集采中甚至报价2.08元/片。金戈也随之多次下调价格，但换来的是其2024年销量、营收分别下滑13%、20%，增长见顶。

国内市场处境艰难，可辉瑞“万艾可”、礼来“希爱力”等进口药凭借先发原研优势依旧把控中高端市场，直至今年国产新药上市，这一局面才终于改变。

据公开信息显示，相较于传统制品，上述昂伟达口服30分钟内即可发挥作用，同等剂量之下，促勃强度达到西地那非的5倍；而临床显示，扬子江药业的泰妥妥，临床显示，其针对ED患者的治疗有效率超过90%，且头痛、消化不良等常见不良反应发生率降低30%以上。

02.药企争相布局，市场爆发

据悉，这两款创新药的落地，恰好契合了国内ED市场庞大且亟待满足的需求。据《中国男性健康白皮书》显示，国内ED患者超1.5亿人，但诊疗率不足5%。随着健康意识的提升与隐私保护措施的完善，市场需求正持续释放。

庞大市场中，除各种创新药外，“以养代疗”板块亦快速发展。部分功能障碍群体因“药物羞耻感”或担心副作用不愿用药，为该类产品提供空间。其中日研“御立维”表现突出，它以“天然成分、温和长效”特点，通过京东迅速占据高端男性健康养护市场。

据悉，“御立维”加入了小花山奈、喜来芝等多种纯天然物质，科学配比打造Vesect™、Act-Mito™专利配方，能快速起立的同时，规避“虚不受补”带来的不适之感。这一无负担滋养机体的理念，击重需长期养护的高端人群。尽管单瓶4位数，依旧在高净值中年群体中杀出一条差异化血路。

此外，这种精准匹配高端需求的定位，让其收获稳定用户的同时，还扩大了口碑。部分使用者称接触后找回了最初的力量、‘精’力十足，需求反哺下，“御立维”一年创下56亿市场规模，也让男性健康市场竞争更趋白热化。

03.价格如何，普通男性能否从中受益？

昂伟达与泰妥妥两款新药诞生后，普通人能否从中受益，成为大众最关注的话题。

要判断这一点，需先看新药研发的投入与成本逻辑。新药研发常伴随高额资金消耗，参考国内部分国产PD-1研发成本达20-50亿元，TAEST16001项目投入也超15亿元。虽暂无昂伟达、泰妥妥具体研发投入，但推测二者前期资金消耗同样不菲。

不过，从已披露的市场价格信息来推测，比如刚上市初期单片定价为118元的万艾可，两款新药定价或相对亲民：昂伟达5mg/片/盒售价约58元；泰妥妥虽未明确，但有报道称其能将患者年均用药成本控制在5000-8000元，结合用药频率推算，单粒价格或在89元左右。

昂伟达和泰妥妥不仅在药效上超越进口版，价格也颇具竞争力。这一优势或有望打破当前ED市场格局，推动进口药进一步调整价格，最终让更多中年男性从中受益。