北京
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9月12日，诚意药业（603811）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格包括2ml:20mg和5ml:100mg，注册标准编号分别为YBH24152025和YBH24162025，药品批准文号为国药准字H20258194，有效期至2030年6月9日。
公司在本次申请中变更了药品处方工艺、质量标准及直接接触药品的包装材料和容器，并修订了药品说明书，并申请增加5ml:100mg规格。
盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于器质性心脏病引起的心力衰竭，公司的研发投入累计约为538万元。通过一致性评价后，该药品在医保支付及医疗机构采购领域将获得更大支持，预计有利于扩大市场份额。
2025年中期，诚意药业实现收入4.17亿元，归母净利润1.12亿元。
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