HPV疫苗将纳入国家免疫规划！疫苗企业业绩承压，政策红利或带来行业拐点？

本文来源：时代周报 作者：闫晓寒

国家免疫规划将再度扩容。9月11日，国家卫健委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在当天由国新办举行的新闻发布会上表示，今年国家将推出面向适龄女生的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划，以进一步保护女性健康。

自1978年起，我国全面实施计划免疫，最初只有卡介苗、麻疹疫苗等4种疫苗被纳入其中。多年来，纳入国家免疫规划的疫苗数量逐渐增加。

2007年，我国免疫规划疫苗增加到14种，可预防15种传染病。此后，我国免疫规划一直维持“十四苗防十五病”的格局。

HPV是一种主要通过性接触传播的病毒，分为高危型和低危型。高危型HPV病毒持续感染，是宫颈癌的主要致病因素，而接种HPV疫苗是宫颈癌的主要预防手段。

北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠在去年10月国家卫生健康委员会举办的新闻发布会上表示，目前国内已有的二价、四价和九价HPV疫苗，都可有效预防70%以上宫颈癌的发生。

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，近年来，中国宫颈癌发病率和死亡率有上升趋势。国家卫健委在上述新闻发布会上披露，2022年我国新发宫颈癌病例15.1万例，发病率居女性癌症发病的第五位；死亡病例为5.6万例，死亡率居女性癌症死亡的第六位。

正因宫颈癌发病率高，可有效预防宫颈癌的HPV疫苗一直备受关注。

实际上，此前HPV疫苗免费接种服务已在多地先行先试。今年9月，北京市全面启动2025年新入学初一年级在校女生HPV疫苗免费接种，接种的疫苗为北京市统一招标采购的国产二价HPV疫苗。更早之前，济南市2021年开始大力推进消除宫颈癌工作，当年济南率先启动了在校七年级女孩HPV疫苗免费接种工作。

近年来，国家卫健委按照整体推进、重点突破的工作思路，推动地方开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作。据国家卫健委今年8月披露，截至当时，广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。

首款国产二价HPV疫苗上市已有时日，疫苗企业研发与生产能力不断提升，疫苗安全性和有效性也已得到验证，加上国产九价疫苗已投入使用，后续还有多款高价次国产疫苗处于临床试验阶段。

提升可及性

目前，国内已获批上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价，涉及企业包括跨国药企葛兰素史克（GSK）和默沙东，以及国内疫苗企业万泰生物、沃森生物和疫苗代理商智飞生物。

国内疫苗分为一类免疫规划疫苗和二类自费疫苗，前者由政府免费提供，比如乙肝疫苗；自费疫苗则自愿选择自费接种，比如狂犬疫苗、流感疫苗。

此前，某疫苗上市公司董事长对时代周报记者表示，2018年左右，公众对HPV疫苗认知度不高，愿意接种疫苗的人群较少，目前很多人群对接种HPV疫苗存观望态度。

而此时HPV疫苗被纳入国家免疫规划，有望提升公众对HPV疫苗认知度和疫苗可及性。

9月12日，时代周报记者以投资者身份致电多家疫苗上市企业，智飞生物证券部相关人士表示，HPV疫苗纳入国家免疫规划能够加强公众对HPV疫苗的认知，但目前官方消息刚刚发布，后续情况和具体细节仍需观察，“公司会高度持续关注国家政策走向。”

沃森生物证券部相关人士表示，此前公司受到九价扩龄、公众对疫苗消费信心等影响，业绩承受一定压力。若后续HPV疫苗纳入国家免疫规划，理论上产品销量会有提升且较为稳定；疫苗价格虽然较自费市场有一定差异，但也会处于合理水平。“目前还需等后续政策，才能了解具体情况。”对于后续是否会有扩产计划，上述沃森生物相关人士表示，目前公司产能能够满足市场需求。

最初中国获批上市的HPV疫苗都来自海外药企。国内首个用于预防宫颈癌的HPV疫苗是GSK的二价HPV疫苗，该疫苗在2016年7月在国内获批上市。2017年5月，默沙东的四价HPV疫苗在国内获批上市，成为继GSK之后第二款进入中国的进口HPV疫苗。不到一年时间，2018年4月，默沙东九价HPV疫苗在国内获有条件批准上市。

在这期间，国产疫苗厂商也陆续进场。2019年、2022年，万泰生物和沃森生物旗下二价HPV疫苗先后获批上市；今年6月，万泰生物九价疫苗获批上市。

9月11日，HPV疫苗被纳入免疫规划消息发布后，多家HPV疫苗企业股价齐涨。截至9月11日收盘，旗下二价和九价HPV疫苗均已上市的万泰生物股价上涨2.69%；一款二价HPV疫苗在售的沃森生物股价上涨1.71%，同时该公司也有九价疫苗在研；作为默沙东HPV疫苗代理商的智飞生物当日股价涨1.98%。此外，有三价、九价、十五价HPV疫苗在研的康乐卫士当日股价涨幅为3.09%。

不过，9月12日，多家企业股价有所回调，截至今日收盘，智飞生物股价下跌0.23%，康乐卫士股价微跌0.77%，沃森生物下跌0.16%。

九价HPV疫苗不再稀缺

此次HPV疫苗被纳入国家免疫规划，正处于国内各大疫苗厂商业绩承压之时。

今年上半年，沃森生物上半年营收11.54亿元，同比下降19.47%；归属于上市公司股东的净利润为0.43亿元，同比下降74.69%。

智飞生物上半年营收49.19亿元，同比下降73.06%；归属于上市公司股东的净利润为-5.97亿元，同比下降126.72%。

影响疫苗企业业绩的因素之一是需求端的变化。智飞生物在财报中表示，疫苗犹豫增加、民众接种意愿下降等因素仍持续影响疫苗行业发展，行业整体短期承压明显。

智飞生物上述证券部相关人士表示，公司业绩承压主要与接种需求有关，健康人群对预防需求不及此前积极。“不管是国家政策变动或新竞争对手的进入，公司认为这是正常的市场环境变化。公司会正常参与市场竞争，并做好充分准备，在行业面临一定压力时，维持平稳发展。”

另一个重要原因是随着入局者变多，HPV疫苗市场竞争变得更为激烈，行业出现的价格战影响到疫苗企业的利润空间。

9月9日，万泰生物九价HPV疫苗馨可宁首针在厦门接种，正式投入市场。根据福建日报，馨可宁每针定价499元，为进口产品的40%，接种两针价格不到1000元，全程接种三针1497元。

这与此前进口九价疫苗接种价格相距甚远。2018年默沙东九价在国内获批上市，当时全球仅默沙东一家生产九价HPV疫苗。默沙东的九价HPV疫苗价格较高，一针超过1300元，接种三针约需3900元。根据媒体报道，此前在一些私立接种门诊，三针接种价格甚至达到6800元。

而在国产HPV疫苗陆续上市后，国内的九价疫苗市场已不再一针难求，随着默沙东在中国市场持续放量，九价疫苗市场开拓变得不易。代理默沙东四价和九价HPV疫苗的智飞生物，在2024年营收净利润有所下滑，2025年上半年，其代理默沙东九价HPV疫苗批签发量从上年同期的1827.17万支下降至423.88万支。

今年6月，万泰生物九价疫苗获批上市，直接与智飞生物短兵相接。业绩压力之下，今年4月开始，智飞生物就将其代理的九价HPV疫苗间接降价，在多个省市推出“打一针送一针”活动，以此计算单针价格从约1300元降至不到900元。