新区企业，揭榜挂帅！

近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围单位名单，新区企业南京圣德医疗科技有限公司（后简称“圣德医疗”）的项目成功入选，成为全市唯一入围企业，体现出新区在生物医用材料领域的领先优势和创新实力。

据了解，生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目，是由工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门联合组织的国家级重大创新工程。

该项目瞄准当前医用材料领域的“卡脖子”难题，面向全社会公开发布技术攻关任务。谁能成功揭榜，即表明其在该领域掌握了关键核心技术，并展现出突出的创新能力。

后续，待入围揭榜单位完成攻关任务后，将得到融资、审评、注册等相应政策支持，进一步助力全省全市生物医用材料及医疗器械产品的上市进程。

在本次榜单中，圣德医疗揭榜的任务是“基于高分子—镍钛合金复合材料的经导管主动脉瓣置换系统的研发及产业化”。简单理解，就是用高分子—镍钛合金复合材料去研发一种“经导管主动脉瓣置换系统”。

心脏是人体内最重要的器官之一，但随着年龄增长，或出于遗传原因，人类心脏总会发生各种疾病。其中，针对心脏瓣膜出现狭窄或闭合不全等情况的一类疾病，有一种微创手术——经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR），就可以治疗。

但以往这个手术所涉及的主动脉瓣置换系统，都是进口产品。国外产品研发虽然非常先进成熟，却不完全适用于中国的患者。

2019年，曾在德国国家级心血管病中心就职的心脏外科医生马琛明，心系祖国医疗事业发展，毅然回国创立圣德医疗，致力于为国内数百万瓣膜病患者提供针对性的临床方案，推动中国微创心血管手术的发展。

圣德医疗人工心脏瓣膜产品示例

如今，圣德医疗已经自研出多款高技术壁垒，且拥有完整自主知识产权的心脏瓣膜产品。

例如，本次揭榜的项目就是其中之一，其核心突破就在于，通过自主研发的高分子—镍钛合金复合材料及相应精密加工工艺，构建出具有双向锚定功能和环状自中心支撑结构的瓣膜系统。

这种结构显著提升了瓣膜释放后的定位准确性和锚定稳定性，能够避免传统产品因依赖径向摩擦力而导致的瓣周漏、移位等风险，尤其适用于二叶瓣畸形、横位心等复杂解剖条件的患者。

更值得一提的是，项目通过采用全显影镍钛—铂金复合材料，在术中能将显影清晰度提高20%，从而大幅提高手术精准度和安全性。

“本项目有望填补国内在可回收经导管主动脉瓣膜领域的技术空白，推动国产高端瓣膜产品实现技术超越和进口替代，为广大主动脉瓣疾病患者尤其是解剖结构复杂的国内患者提供更安全、更长效的微创介入解决方案。”圣德医疗相关负责人说。

素材来源 | 经济发展局

文 | 周琴

发布 | 徐雅莹、吴小荣

审核 | 王馨