医疗健康产业日报(09.11) : 药店行业转型加速

公司动态

中信建投：药店行业千店千面，开启差异化发展路线 中国药店行业面临转型，将分化为专业化药店和多元化药店。专业化药店满足院内流出人群专业化用药需求，如门诊统筹药店、专科药店等；多元化药店满足日常健康需求，如药妆店、母婴店等。转型有望提升估值，行业温和恢复，看好未来增长。

首个国产 HER2 双抗申报上市，来自康宁杰瑞/石药集团 石药集团与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026新药上市申请获中国国家药监局受理，用于治疗HER2阳性胃癌。KN026是一种自主研发的抗HER2双特异性抗体，可阻断HER2信号。石药集团获得KN026在中国内地的独家开发与商业化许可权。KN026在2023年11月获突破性治疗认定，2025年8月获优先审评资格。II期临床结果显示，KN026联合化疗的客观缓解率为40.0%，中位无进展生存期为8.6个月，中位总生存期为13.2个月。KN026是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物。

解读芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药后临床治疗中的创新价值 芦康沙妥珠单抗是一种新型TROP2 ADC药物，根据《英国医学杂志》发表的OptiTROP-Lung03研究结果，该药物在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著优于标准化疗的效果。具体而言，它能够提高客观缓解率、延长无疾病进展生存期和总生存期。此外，芦康沙妥珠单抗已获得肺癌适应症批准，并进入2026年医保谈判目录，若成功纳入医保，将极大提升药物可及性，减轻患者的经济负担。河南省肿瘤医院呼吸内科主任医师何振教授指出，芦康沙妥珠单抗在机制上具有独特优势，其临床数据表明，在EGFR-TKI耐药后的治疗中展现出显著超越传统化疗的潜力，为面临治疗选择有限困境的患者提供了新的希望。这项创新不仅代表了科学研究的进步，也为更多患者带来了实际益处。（摘要由动脉网AI生成）

现场：BCEIA 2025开幕式及大会报告 第二十一届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2025）于2025年9月10日在北京中国国际展览中心开幕。大会由中国分析测试协会副理事长兼秘书长张新荣教授主持，江桂斌院士发表开幕致辞。大会特设“特别贡献奖”，表彰为BCEIA发展贡献的老一辈协会领导者。多位院士分享大会报告，聚焦生命科学、精准医疗和人工智能等前沿领域。大会同期还安排了18个学术分会报告会，以及专题论坛、墙报、应用技术交流会等。

GE医疗参展第六届服贸会，携国产核医学重磅科技共绘“健康中国”创新图景 GE医疗连续六年参展服贸会，强调借助中国战略优势强化本土创新与高端智能制造能力。在服贸会上，GE医疗展出多款国产高端影像设备及创新解决方案，包括首次发布的PET/CT设备MaxElite+。MaxElite+采用深度学习与数字化探测器技术，支持肿瘤等疾病的早期发现与精准诊疗。GE医疗还与北京大学第一医院签署产学研合作协议，共建肿瘤卓越中心基地。此外，GE医疗展示了覆盖多场景需求的影像设备及数字化生态平台，推动医疗资源下沉，惠及更广泛人群。

诺华重磅肺癌药物「卡马替尼」获批新适应症 诺华宣布其抗肿瘤药物卡马替尼在中国获批新适应症，用于治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC成人患者。该药物是一种特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制肿瘤细胞增殖和迁移。此次新适应症的获批扩大了卡马替尼的适用人群。同时，2025中国医药决策者峰会将探讨中国创新药产业的发展趋势和破局出口。

天使综合征治疗领域迎来新进展，这2款创新药将带来新希望 Ionis制药公司的治疗天使综合征候选药物ION582获得美国FDA突破性疗法认定，有望为患者带来临床获益。该药物旨在抑制UBE3A反义转录本的表达并增加UBE3A蛋白的产生。同时，OakHillBio公司的治疗天使综合征在研药物Rugonersen即将启动3期临床试验，该药物通过靶向抑制UBE3A-ATS恢复UBE3A蛋白的生成。这两款药物的进展为全球天使综合征患者家庭带来希望。

多癌血液检测产品Cancerguard正式上市！可检测超过50种癌症 ExactSciences推出新型多癌种早期检测血液检测产品CancerGuard，可在美作为实验室自建检测项目使用。CancerGuard可检测超过50种癌症类型及亚型，对六大致死率最高癌症的总体灵敏度达68%，检测特异性高达97.4%。CancerGuard定价为689美元，通过补充现有常规筛查手段，扩大早期检测覆盖范围，有望显著改善临床结局并提升癌症检测标准。

中国创新药惨遭 “黑手”，股价跳水 9月11日，A股及港股医药股大跌，创新药概念股八成以上个股下跌，港股医疗保健板块50只个股跌幅超4%。背后原因是美国政府拟限制中国实验性药物与临床数据，提高中国临床试验数据的FDA审核门槛。此举可能影响中国创新药出海，增加研发成本，影响新疗法上市进度。业内人士认为，此传闻对中美医药界均为利空，中国创新药企需拓展本土市场，并考虑发展美国之外的市场。

国产九价HPV疫苗首针9月9日在厦门开打 价格更亲民、接种更便捷 我国自主研发的全球第二款九价HPV疫苗“馨可宁9”在厦门迎来全球首针接种。该疫苗针对我国95.4%宫颈癌的高危型HPV病毒，价格仅为进口同类疫苗的40%左右，大幅降低了接种门槛。临床试验显示，该疫苗保护效果与进口疫苗相当，且在9-17岁青少年群体仅需接种两针。该疫苗已于8月获得批签发证明，预计将在全国推广接种。

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