悦康药业核酸药物研发连获突破，核心技术实现自主可控

2025年，核酸药物作为下一代革命性疗法的巨大价值日益凸显，其突破在于能够精准靶向传统“不可成药”的靶点，并有望为患者带来长效乃至治愈性的治疗效果。近期，跨国药企重金押注核酸药物赛道，频频通过高额BD交易加码这一具有革命性潜力的前沿治疗领域，彰显了其对核酸药物未来价值的坚定信心。在这一前沿领域，悦康药业(股票代码：688658.SH)凭借其系统性的技术布局，以及多款具有全球竞争力的产品，已悄然跻身国际核酸药物研发领先阵营。

2025年以来，悦康药业在核酸药物领域连续实现多项重大突破。5月，其自主研发的mRNA新型Cap1帽子结构YK-CAP-110成功完成FDA DMF备案，标志着mRNA核心原料突破海外技术垄断，实现国产化供应，并可向全球其他核酸药物企业供应原料、提供技术支持。7月，悦康药业靶向AGT基因的超长效降压药YKYY029相继获得中、美两国IND批准，目前国内I期临床推进顺利。8月，其潜在Best-in-class(同类最佳)的超长效乙肝功能性治愈siRNA药物YKYY013同步提交中美IND。悦康药业在核酸药物领域的研发进展正显著提速。

在企业持续加码的研发投入推动下，悦康药业目前已构建涵盖小干扰RNA(siRNA)、mRNA疫苗及反义核酸(ASO)等类别的丰富产品管线。其核心品种——超长效降脂创新药YKYY015注射液与超长效降压创新药YKYY029注射液，均已获得中、美两国临床试验批准，目前，国内I期临床试验正在进行中。这两款创新药采用悦康药业自主研发的siRNA序列全新修饰模板和GalNAc递送系统，有望实现从基因层面根源性治疗慢性疾病。其中，YKYY015注射液靶向PCSK9基因，有望实现每年仅需注射两次调控血脂。YKYY029注射液则通过源头靶向沉默AGT mRNA实现稳定降压。其中，YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中，唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物，国际竞争力显著。

这两款药物所针对的疾病治疗市场空间巨大。《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，国内高血压患者已突破3亿人;《中国血脂管理指南(2023年)》指出，我国血脂异常人群超过4亿，且发病呈现明显年轻化趋势。现有治疗方案普遍存在用药间隔时长短、用药依从性差等痛点，两款创新药凭借其精准靶向基因根源、长效治疗、研发周期短等优势，有望重塑细分领域慢病管理格局，抢占百亿级市场先机。

在mRNA疫苗方向，悦康药业同样进展迅速：预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的YKYY025注射液，以及带状疱疹疫苗YKYY026注射液，均已获美国FDA临床试验批准，中国新药临床试验申请目前处于审评中。此外，治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物(ASO)注射用CT102.已完成IIa期临床试验;用于治疗乙肝的小核酸药物YKYY013注射液、用于抗动脉粥样硬化风险的小核酸药物YKYY032注射液，以及肿瘤新抗原mRNA疫苗YKYY031注射液均完成候选序列确认，目前处于临床前研究阶段。随着10余项核酸药物研发管线的加速推进，悦康药业的研发突破正逐步转化为市场竞争力，为未来业绩的可持续增长提供有力支撑。

悦康药业药物研究院院长宋更申指出，公司始终坚持源头创新，聚焦于全新序列、全新修饰模板及全新递送系统的Best-in-Class及First-in-Class(全球首创)的核酸药物。目前已在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、TLP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术完成系统布局，多项核心技术均拥有完全自主知识产权，成功突破核酸药物研发领域的“卡脖子”技术难题。

伴随全球核酸药物市场快速崛起，悦康药业凭借高价值研发管线、关键技术突破与国际化申报策略，显示出强大的成长潜力与长期价值，未来，有望通过License-out等模式与国际药企开展全球分区合作，进一步推动创新药商业化与可持续增长。