减肥、心脏病、肝病之后，司美还能“抗痴呆”？诺和诺德“寄予厚望”

来源：市场资讯

　　华尔街见闻

　　今年秋季，诺和诺德将公布其GLP-1药物司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的临床试验结果。瑞银分析师估计，成功的概率仅为十分之一，但若成功，该公司每年可额外获得150亿美元的销售收入。对于面临增长放缓压力的诺和诺德而言，这项投资的成败至关重要。过去12个月股价已经下跌超58%，远超礼来公司23%的跌幅。

　　自七年前司美格鲁肽问世以来，诺和诺德的这款GLP-1药物应用领域已经从肥胖症、糖尿病到心脏病和肝病。目前，诺和诺德正在测试其对阿尔茨海默病的疗效。

　　今年秋季，诺和诺德将公布其GLP-1药物司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的临床试验结果。如果试验成功，GLP-1药物可能彻底改变阿尔茨海默病的治疗方式。

　　该研究源于丹麦健康登记数据的意外发现。使用诺和诺德上一代GLP-1药物Victoza或类似药物的糖尿病患者，患痴呆症的风险比其他治疗方式低约20%。这一发现促使诺和诺德启动了针对阿尔茨海默病的大规模临床试验。

　　瑞银分析师估计，诺和诺德在阿尔茨海默病治疗领域获得成功的概率仅为十分之一，但如果成功，该公司每年可额外获得150亿美元的销售收入。诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示：

我们对此感到兴奋，但也认为这是非常非常高风险的项目。

　　对于面临增长放缓压力的诺和诺德而言，这项投资的成败至关重要。该公司今年两度下调增长预期，既要应对销售更便宜同类药物的复配药房竞争，又要面对礼来在GLP-1市场推出的更强效产品。

　　诺和诺德股价在过去12个月下跌超58%，远超礼来公司23%的跌幅。不过分析认为，即使诺和诺德的研究失败，学术界对GLP-1药物在阿尔茨海默病领域的研究仍将继续。

　　（诺和诺德的美股价格过去12个月下跌超58%）

　　治疗机制颠覆传统思路

　　目前获批的阿尔茨海默病药物主要通过对抗淀粉样蛋白发挥作用，这种有毒的错误折叠蛋白会在阿尔茨海默病患者大脑中聚集。

　　司美格鲁肽的治疗理念完全不同，它模拟一种名为GLP-1的肠道激素，研究人员认为该药物可能通过减少炎症和改变大脑糖代谢方式发挥作用。

　　多项研究显示糖尿病患者更容易患痴呆症，这为两者之间的关联提供了合理解释。阿尔茨海默病药物发现基金会联合创始人兼首席科学官Howard Fillit表示，如果试验成功，司美格鲁肽将“成为首批抗衰老药物之一”。

　　罗格斯大学阿尔茨海默病研究中心主任Michal Schnaider Beeri表示：

如果他们能证明什么，那将是令人惊叹的。我非常充满希望。

　　试验设计面临现实挑战

　　尽管前景诱人，但阿尔茨海默病是药物研发领域公认的“禁区”，数百项充满希望的研究最终都以失败告终。

　　此次试验的设计本身也存在挑战。Mizuho Securities的医疗保健行业策略师Jared Holz指出，在健康志愿者中开展预防性试验“成本高昂且操作复杂”。

　　因此，诺和诺德选择在已检测出脑内存在淀粉样蛋白的轻度患者中，测试药物能否延缓病程。Holz补充道：

许多阿尔茨海默病临床试验的挑战在于，当开始用药时，患者的病情可能已经发展到比较晚期的阶段了。

　　不过他补充道，即使研究结果仅显示出轻微的益处，一些人也可能开始将司美格鲁肽作为预防措施服用。

　　当前已获批的阿尔茨海默病药物，如卫材和礼来的产品，主要通过清除大脑中有毒的β-淀粉样蛋白斑块来减缓疾病进程，但效果有限且伴有脑出血等严重副作用风险。

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