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百奥泰阿达木单抗注射液获英国MHRA上市批准

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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

9月10日,百奥泰(证券代码:688177)自愿披露关于其产品Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准的公告。

Qletli®是百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药,适用于多种成人和儿童适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等。该产品于2019年11月在中国获批上市,成为中国首个获批上市的阿达木单抗生物类似药,并拥有多个规格和适应症。

此次获得英国MHRA的上市批准,意味着Qletli®可在英国进行销售,进一步扩充了公司的海外销售产品品类,有望提升公司的国际影响力和长期经营业绩。公司同时提醒投资者注意医药产品的高风险特性及市场不确定性。

天眼查资料显示,百奥泰成立于2003年07月28日,注册资本41408万人民币,法定代表人LI SHENGFENG(李胜峰),注册地址为广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层。主营业务为创新药和生物类似药的研发。

目前,公司董事长为李胜峰,董秘为鱼丹,员工人数为1251人,实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵。

公司参股公司2家,包括BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技(广州)有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为7.43亿元、2.07亿元和4.42亿元,同比分别增长5.44%、27.83%和9.84%。归母净利润分别为-5.10亿元、-9333.10万元和-1.25亿元,归母净利润同比增长分别为-29.34%、21.54%和47.25%。同期,公司资产负债率分别为67.89%、73.79%和74.05%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险73条,周边天眼风险73条,历史天眼风险19条,预警提醒天眼风险140条。

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