广东
投资真的需要有信仰。
不然，在逻辑走坏持续阴跌过程中，99.99%的投资者是扛不住的。
这些真实地在荣昌生物(688331.SH)身上发生，2024年因现金流紧缺、商业化不及预期、产品路线摇摆等问题，荣昌迎来上市后最为艰难的时刻，股价新低之后又新低，一度杀跌至22.37元/股（2024.9.23）。
而在这之前，公司股价最高曾触及95.5元/股（2023.2.2）。
前后1年半的时间，荣昌跌没了3/4的市值。
试问下有几人能抗住如此剧烈地波动。
面对质疑，荣昌生物选择用产品实力来说话，聚焦研发，终于在2025年打了一个漂亮的翻身仗。
01 关键因子--泰它西普
9月9日早间，荣昌生物在其官方公众号推送了一则重磅消息，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征的上市申请，已获CDE正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，并发症较多，除了外分泌腺受损的症状，还会有关节炎、肌痛、皮疹等腺体外表现，以及多系统内脏损害。目前全球范围内针对干燥综合征患者的治疗手段均为对症状的控制，尚无有效的治疗手段，存在巨大未满足的临床需求。
数据显示，我国干燥综合征的患病率为0.3%-0.7%（约420-980万人），且呈上升趋势。
受此刺激，荣昌生物放量上涨11.92%，盘中一度触及涨停（111.6元/股），录得历史新高。
这并非泰它西普首次带给公众投资人惊喜。
早在4月8日，荣昌生物就在美国神经病学学会（AAN）年会上公布了泰它西普在中国治疗重症肌无力(MG)的III期临床研究数据。
数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。
MG是一种由神经肌肉接头传递障碍引发的自身免疫性疾病，属于罕见病中的常见病，具有易疲劳和症状波动的特点，其治疗周期较长且易复发，超过85%的患者在发病后24个月内会发展为全身型重症肌无力（gMG）。
据弗若斯特沙利文报告，全球MG患者约120万人，其中中国患者约22万人，存在巨大未满足临床需求。
5月27日，该适应症在国内获批上市，成为全球首个上市的BLyS/APRIL双靶治疗重症肌无力的原研生物药，不仅为患者带来了新疗法，更填补了重症肌无力领域国产创新药的空白。
可以这么说，荣昌生物这轮困境大反转（估值修复），泰它西普的价值发现居功至伟。
02 加速推进全球化
事实上，泰它西普是荣昌生物首款商业化产品。
2021年3月，获国家药监局批准上市，这是全球首个SLE（系统性红斑狼疮）治疗创新双靶生物制剂。
之后的2024年7月，另一适应症治疗类风湿关节炎(RA)也在国内获完全批准上市。
加上MG、干燥综合征这两大适应症（均属全球首创），泰它西普获批适应症将达到4个，这将大大打开产品的市场空间。
不仅如此，泰它西普的MG、干燥综合征适应症均已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。
此外，泰它西普用于治疗MG适应症还先后于2022年10月、2025年6月获FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。
凭此，泰它西普还获得纳斯达克上市的生物科技公司Vor Bio青睐，达成了一桩BD。荣昌生物取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元。
而BD反过来又为公司估值的修复起到了锦上添花的作用。
不过，荣昌最大的变数也在于泰它西普，需要警惕其海外临床试验不及预期等风险。毕竟，荣昌目前涨幅巨大（底部至高点已上涨了398.88%）。也就是说，已经上涨了4倍。
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