超6亿收购！波科出手拿下“护身符”

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2025年9月9日，医疗技术公司Elutia（纳斯达克代码：ELUT）宣布达成一项含现金的交易，将其药物释放型生物信封技术 EluPro 与 CanGaroo 出让给 Boston Scientific，总交易金额为8800 万美元（约合人民币6.3亿）。

EluPro 和 CanGaroo 均为用于保护接受植入式医用器械患者的创新性解决方案，其中 EluPro 已获美国 FDA 于 2024 年 6 月清除（适用于心脏起搏器、除颤器等设备，扩展至神经调节器、神经刺激器等领域）。

Elutia表示，本次交易强调了其独创药物释放生物学平台的价值，同时确保公司可在无需稀释股权的前提下完成近期管线产品的开发与商业化，包括下一代抗菌生物基质 NXT-41x，专注于乳房重建市场，预计交易将于 2025 年第四季度完成。

# 技术亮点与临床数据聚焦：EluPro 与 CanGaroo

EluPro —— 药物释放型生物信封，集抗菌与组织再生于一体

• 材料与构造：

EluPro 由天然细胞外基质（ECM）构成，融合抗菌药利福平（rifampin）和米诺环素（minocycline），可在术区持续释放抗生素，抑制细菌定植，并支持健康血管化组织再生，而非纤维化或钙化结构。

• 组织再生特性：

在《Journal of Functional Biomaterials》上刊发的一项预临床研究表明，EluPro 显示出促进血管生成（proangiogenic signaling）、抑制纤维化的优势；在长达 26 周的动物实验中，对比合成材料，EluPro 所植入部位的炎症与瘢痕形成显著减少。

• 抗感染表现：

来自《Frontiers in Drug Delivery》的研究报告指出，在兔子感染模型中，使用 EluPro 的组别未出现感染迹象，而对照组则出现发热、需要支持治疗、甚至死亡；EluPro 在局部释放抗菌药超过一周，系统性暴露极少，有效清除 MRSA 等菌种。

• 真实世界注册研究启动：

2025 年 4 月，Elutia 启动一项多中心、前瞻性注册研究（预计纳入 100 名患者），研究将随访至术后 12 个月，收集感染、血肿、器械移位等并发症数据，并追踪患者报告的体验与满意度。

• 临床观点赞誉：

如 Brigham and Women’s Hospital 的 Dr. Sunil Kapur 和 MedStar 的 Dr. Cyrus Hadadi 等专家指出：EluPro 的 ECM 结构“手感柔软、适形性好”，与抗菌药的持续释放结合，使其在减少感染与纤维化、提升愈合质量方面表现卓越，甚至便于未来可能的器械拔除操作。

CanGaroo —— 生物基质结构支撑稳定植入环境

• 材质描述：CanGaroo 使用猪小肠粘膜下 ECM（SIS-ECM），不仅提供稳定的植入腔，还具有生物诱导性能，能改善组织愈合环境。

• 研究佐证：SIS-ECM 材料在小鼠和兔模中被证实增强调节型信号（如 VEGF-A）的释放，并显著减少长期的纤维化和炎症反应，为植入器械提供更健康的微环境。

# 交易意义：Elutia 与 Boston Scientific 的双赢

对 Elutia 的意义

• 资金补充与战略聚焦

出售 EluPro 与 CanGaroo 的业务，使 Elutia 获得 8800 万美元现金。这笔资金将主要用于偿还债务、解决历史诉讼、并投入到下一代产品 NXT-41x 的研发与商业化。

NXT-41x 是一款抗菌生物基质，面向乳房重建手术场景，属于感染风险较高、临床需求明确的市场，预期有望成为公司新的增长点。

• 轻装前行

借助本次交易，Elutia 将核心资源集中在更具前景、差异化的产品方向上，而不必继续独立承担与大型跨国企业竞争 CRM（心律管理）领域的高昂市场教育与推广成本。

对 Boston Scientific 的意义

• 补齐生态版图

Boston Scientific 在心律管理领域拥有领先的起搏器和除颤器产品，本次收购使其能直接向临床医生提供防感染配套解决方案，形成“器械+防护”的组合优势。

• 与美敦力正面竞争

市场长期由美敦力的 TYRX 可吸收抗菌囊袋主导。EluPro 与 CanGaroo 的加入，不仅为 Boston Scientific 提供了差异化竞争点（如组织再生能力与材料柔软性），也可能削弱美敦力在该细分市场的垄断地位。

• 销售整合效率高

EluPro 已经签下7 个全美采购联盟合同，并获 160+ 家医院价值评估委员会（VAC）批准。对于 Boston Scientific 庞大的销售网络来说，这是“低成本嫁接”的机会，可以迅速实现放量。

# 思宇MedTech观察：心律植入设备“防感染”赛道的再升温

• 感染防护从“可选”变“必选”

植入性心律装置的术后感染风险虽低（约 1–2%），但一旦发生后果严重，包括再手术、死亡率升高、住院成本骤增。因而，防感染措施正逐渐被视为标准配置而非可选附加。

• 药物释放与组织再生的结合，可能代表未来趋势

与传统的合成材料相比，EluPro 兼具药物释放与组织友好性，被临床专家认为在器械稳定性、取出便利性、感染防控等多方面更具优势。这类创新思路或将启发更多厂商在“材料+药物+组织工程”交叉方向发力。

• 跨国巨头强化配套生态

从市场格局看，Boston Scientific 的加入，使心律管理领域的竞争从“器械”延伸到“器械 + 生物材料解决方案”的整合模式。未来，心脏电生理设备企业很可能在采购谈判中以整体解决方案作为竞争筹码。

• 对中国市场的启示

国内心律管理市场仍以进口品牌为主，配套的防感染方案尚未普及。随着跨国巨头在全球推进此类技术，中国医院和监管部门也可能逐步关注该类产品的引入与价值评估，国产厂商若能在 ECM 材料与药物结合方向提前布局，或有机会切入细分市场。

结语

Elutia 与 Boston Scientific 的交易，不仅是单一资产的转让，更折射出心律管理赛道从单纯“器械导向”向“整体生态导向”的演变。对于行业而言，这类“生物材料 + 药物释放”的组合方案，正在成为提升植入器械安全性与疗效的新趋势。

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