北京
（来源：一度医药）
转自：一度医药
据多方消息，近日卫材原研的双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（商品名：达卫可）正式在中国上市，其5mg*28片规格约498元一盒，折合一片17.8元的价格。其推荐剂量为5mg，以每片的价格来算，月均费用约500元，引发了广泛关注。
莱博雷生由日本卫材研发而成，是一种新型的双食欲素受体拮抗剂。该药通过特异性地结合食欲素受体的两个不同亚型——OX1R和OX2R，调节食欲素系统功能，削弱食欲素促进觉醒的效果，进而促使人体进入睡眠状态。
2019年12月，莱博雷生率先在美国获批上市，商品名为Dayvigo，开启了其在全球市场的征程。次年，通过日本PMDA审批（商品名デエビゴ）。此后，陆续在加拿大、澳大利亚、中国香港、中国澳门等20多个国家及地区获批上市。2025年5月，莱博雷生正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难型失眠。
目前，莱博雷生暂未纳入医保报销范畴，所有费用需患者全额承担，对于需长期（如3-6个月）服药的慢性失眠患者，这一开支会成为不小的经济负担。
相较之下，日版莱博雷生的性价比优势：其采用大包装规格（5mg*100片/盒），参考2025年日本本土药房公开价格，每盒约850元人民币，折算下来日均用药成本仅8.5元，不足国内版本（17.8元/日）的一半。
而这种价格差异主要源于两方面：一是日版为本土生产，省去了进口关税、国际物流及跨国代理等中间成本；二是大包装批量生产降低了单位药品的生产成本与包装成本。
目前，国内失眠药物市场主要由传统的苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类药物主导，如佐匹克隆、艾司唑仑等。随着医学的发展和对失眠机制研究的深入，新型失眠治疗药物不断涌现。与莱博雷生同属双食欲素受体拮抗剂（DORA）类的达利雷生也于近日获批上市——达利雷生（Daridorexant）是由瑞士制药企业Idorsia研发的一种新型食欲素受体拮抗剂，用于治疗失眠。该药物最早于2022年1月获得美国FDA批准，并于2022年5月在美国正式上市。
2022年11月15日，先声药业与Idorsia达成独家授权协议，获得了达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。2025年6月17日，达利雷生获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为“科唯可”。
达利雷生（Daridorexant）临床数据显示可显著减少服药后次日昏睡感和类宿醉感，一些电商平台最新定价为50mg*20片/盒398元，折合每片的价格为19.9元/片，不过该药推荐剂量为25mg~50mg。
值得关注的是，2025年8月，莱博雷生、达利雷生这两款市民都已顺利通过国家医保目录的初步形式审查，进入“医保谈判备选名单”，预计2025年底将参与正式谈判。参考过往同类创新药的谈判结果，若该药能成功纳入医保，预计降价幅度在45%-55%，将大幅降低用药门槛，推动市场渗透率。
中国失眠药物市场正处于快速增长阶段。根据开源证券研报，2024年市场规模已达230亿元，预计2025年将突破260亿元。其中，“新型安全类药物”（以DORA类为代表）的市场占比从2020年的5%提升至2024年的18%，增速显著。这一增长趋势反映了市场对更安全、更有效的失眠治疗药物的需求。
莱博雷生和达利雷生作为新型的食欲素受体拮抗剂（DORA类药物），在治疗失眠方面展现了显著的疗效和安全性优势。然而，它们不仅要面对传统药物的“价格围剿”，还要应对同类新型药物的“疗效竞争”。
国内药企如恒瑞医药、豪森药业等的DORA类药物已进入Ⅲ期临床试验阶段，预计未来2-3年将陆续上市。在这种激烈的市场竞争中，如何建立差异化优势，成为莱博雷生和达利雷生商业化进程的关键。
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