北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)9月9日,九强生物发布公告称,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为全自动凝血分析仪(型号MDC7600)和全自动化学发光免疫分析仪(型号Gi 6000)。
公告显示,全自动凝血分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。全自动化学发光免疫分析仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括维生素、氨基酸与血药浓度,激素,心肌疾病,感染性疾病,自身抗体,肿瘤相关抗原,蛋白质及多肽类,肾脏疾病和肝病项目,免疫功能测定,变应原相关项目,出凝血检查和其他酶类测定。
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