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大分割放疗vs 常规分割放疗联合同步化疗治疗局限期小细胞肺癌OS和PFS相当，安全性更好
撰文 | Eustoma
2025年9月6日至9日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开，为全球肺癌领域的专家学者以及从业人员带来肺癌领域的最新临床研究进展和学术成果。
其中，由中国医学科学院肿瘤医院王绿化教授、毕楠教授牵头的一项关于“大分割放疗vs 常规分割放疗联合同步化疗治疗局限期小细胞肺癌：一项多中心III期临床试验”[1]的研究在大会上重磅公布。
图1 毕楠教授汇报
大分割放疗与常规分割放疗疗效相当，安全性更优
该研究是一项在中国的16家医院进行的多中心、开放标签、随机III期临床研究，患者按1:1随机分配至接受大分割放疗组（HypoRT）或常规分割放疗组，旨在评估3周HypoRT方案与6周ConvRT方案的疗效及安全性是否相当。
疗效结果
中位随访43.4个月，与常规分割放疗相比，HypoRT组总生存期（OS）未达到非劣效性阈值，中位OS分别为40.2个月和47.9个月（HR = 1.04；95%CI，0.81-1.33）。HypoRT组估计的1年、2年、3年和5年OS率分别为86.6%、68.9%、53.5%和42.4%；ConvRT组的估计的1年、2年、3年和5年OS率分别为87.2%、68.0%、55.5%和43.9%。中位无进展生存期（PFS）也相似（16.5个月 vs 18.0个月；HR = 1.06；95% CI，0.86-1.32）。
图2 主要终点数据
图3 次要终点数据
安全性方面，HypoRT组急性治疗相关≥3级不良事件发生率显著降低（48.7% vs 67.7%，p<0.001），主要归因于血液学毒性减少。值得注意的是，在同步放化疗期间，HypoRT≥2级淋巴细胞减少发生率较低（60.5% vs 88.8%，p<0.001），放疗后1个月（34.3% vs 48.7%，p=0.01）及6个月（14.4% vs 28.7%，p=0.008）亦显著降低。HypoRT组的≥2级放射性肺炎发生率也显著降低（7.7% vs 14.5%；p=0.013）。迟发性毒性谱未见显著差异。
图5 不同时间点的≥2级淋巴细胞减少数据以及迟发性不良事件数据
毕楠教授在汇报中表示：“本研究是现代放疗时代首个直接比较大分割放疗方案与常规分割放疗在局限期小细胞肺癌患者中的III期随机试验。结果显示大分割放疗方案可为患者带来与常规分割放疗方案相当的疗效获益，且具有更优的安全性，为大分割放疗纳入临床实践提供了有力支持依据。”
参考文献：
[1] Nan B, et al. Hypofractionated vs Conventional Fractionated Radiotherapy With Concurrent Chemotherapy for LS-SCLC: A Multi-Center Phase III Trial. 2025 WCLC. PL03.07.
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责任编辑：Sissi
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