北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东百诺医药股份有限公司/山东朗诺制药有限公司的BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253629，首次公示信息日期为2025年9月9日。
该药物剂型为口服混悬液，用法为口服，每周期服药1次，每次2ml，单次给药，共给药两周期。本次试验主要目的为考察受试制剂和参比制剂在空腹或餐后条件下单次给药的药代动力学参数，评价两制剂是否具有生物等效性；次要目的为评价两制剂在健康受试者中的安全性。
BR170720口服混悬液为化学药物，适应症为辅助治疗成人抑郁症、治疗成人和13岁及以上儿科患者精神分裂症、治疗与阿尔茨海默病引起的与痴呆有关的躁动。抑郁症以显著持久心境低落为特征；精神分裂症有幻觉、妄想等症状；阿尔茨海默病相关躁动表现为行为紊乱。诊断均需结合症状与检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - 72h；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz；生命体征测量、体格检查、不良事件、实验室检查结果、和心电图检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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