每周药闻｜省药监局：组织开展2025年山东省中药生产企业显微鉴别检验能力评估

齐鲁网·闪电新闻9月8日讯近日，由山东省药品监督管理局主办、山东省食品药品检验研究院承办、山东药品食品职业学院协办的中药显微鉴别能力专项评估在威海市举行。全省155家中药饮片及中成药生产企业的检验技术人员参加本次现场考核。

中药显微鉴别作为中药质量控制体系中不可或缺的基础技术手段，通过识别微观特征精准把控中药饮片及制剂的真实性与一致性，是中药生产企业必备的关键质检技能。本次检验能力评估目的是以评促学，进一步推动全省提升中药生产企业的中药显微鉴别检验能力，保障药品质量安全。

本次能力评估创新构建“政-院-校”协同联动机制，在山东省药品监督管理局的统筹指导下，山东省食品药品检验研究院组建专家团队，负责评估方案设计、考核命题及整体运作规划，山东药品食品职业学院组建专项工作小组，搭建5个理论考场和5个标准化实操考场，配备165台专业显微镜，为实操考核提供优质硬件保障，确保考核流程规范有序。

“每次准备参加这个评估，我们要进行大量的理论学习和实践的积累。通过近年来参加这个性状显微以及理化方面的评估，对我们的技术能力和理论水平有了比较大的提升，对我们企业的质量管理有了很好的促进作用。”鲁南厚普制药有限公司化验员崔永强说。

考核采用“理论+实操”相结合的形式，包括显微鉴别基础知识笔试与多品种中药显微鉴别实操两部分，综合两项成绩形成企业最终评估结果。

山东省食品药品检验研究院中药室副主任中药师徐兴燕说：“评估结束后，我们会尽快对参加评估企业的考核结果进行全面统计、深入分析，并及时反馈。对于评估中发现的问题，我院将充分发挥技术优势，为企业提供专业技术指导，充分提高中药药品生产企业的显微鉴别水平。”

本次考核是继2024年后，山东省药品监督管理局连续第二年开展的中药显微鉴别能力评估。通过系统化考核，全省中药生产企业在药材购进、验收等关键环节的质量把控能力得到显著提升。根据最新评估数据显示，企业满意度较去年持续提升10个百分点，获得参评单位的一致好评。山东省药监局将根据评估中发现的问题开展针对性专业培训，“以评促优”，帮助企业切实提高质量把控能力，并督促企业全面自查、举一反三，严把产品质量关。

闪电新闻记者 史静 报道