搭档5年，分手告终！CGM回到自营

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2025年9月5日，Senseonics宣布将收回 Eversense 连续血糖监测（CGM）平台的全球商业化权。自 2020 年以来，Ascensia Diabetes Care 一直是 Eversense 的独家分销伙伴，如今双方达成谅解备忘录，计划在 2025 年底前签署正式协议。

自 2026 年 1 月 1 日起，Senseonics 将在美国市场全面接手销售与市场推广，并在 2026 年逐步扩展到全球。公司解释，这一举措是为了让一年期植入式 CGM——Eversense 365——的推广更高效、更聚焦。

补充信息：

• 财务层面：管理层披露，如果不与 Ascensia 分成，上季度公司营收可高 20%、毛利率可高 45%。此外，公司已从 Hercules Capital 获得最高 1 亿美元的融资，用于支持商业体系建设。

• 业绩指引：预计 2025 年全年净销售额在 3400–3800 万美元之间，毛利率保持在 32.5%–37.5% 区间。

• 团队转移：Ascensia CGM 业务负责人 Brian Hansen 及其团队将加入 Senseonics，继续负责 Eversense 的商业推进。

• 支付与渠道：Eversense 已获得广泛的商业保险与 Medicare 覆盖，医生处方和植入网络仍在扩展。

• 生态协作：公司正与 Sequel Med Tech 合作，将 Eversense 与其 twiist 胰岛素泵连接，打造首个基于一年期 CGM 的胰岛素输注系统。

一句话总结：这是一次“友好分手”。Ascensia 表示，将协助 Senseonics 完成平稳过渡，而其母公司 PHC Holdings 也强调仍会继续投资糖尿病业务。

一、技术特点与临床数据：Eversense 365 的四个关键词

作为全球首个一年期植入式 iCGM，Eversense 365 的核心差异化主要体现在以下几个方面：

• 使用周期更长：在 90 天、180 天版本基础上，Eversense 365 将使用寿命延长到 365 天，大幅减少更换频率和穿刺次数。

• 系统形态：由皮下传感器、体表发射器与手机应用组成。发射器可震动提醒，脱离手机时也能独立告警。

• iCGM 定位：获批时被 FDA 定义为 iCGM（集成型连续血糖监测），可与自动胰岛素输注（AID）系统直接对接。

• 校准频次：较前代有所减少，减轻患者负担。

临床证据来自ENHANCE 研究：在 110 例美国多中心受试者中，90% 的传感器完整使用 365 天。在 40–400 mg/dL 的血糖区间内，92% 的数据点在 ±20% 误差范围内，达到并超过 iCGM 的监管要求。

支付层面同样是重要推动力。2024 年 2 月起，美国 Medicare 将 CGM 报销范围扩展至所有使用胰岛素的患者以及部分低血糖高风险人群，为 Eversense 365 的商业化打开了支付之门。

四个关键词可以概括这一代产品：一年期、植入式、iCGM、与泵互联。它们共同构成了 Senseonics 的差异化竞争点。

二、商业运作的常见路径：医疗器械“怎么卖”

要理解 Senseonics 为什么要从合作模式转为自营，可以先看看医疗器械行业的几种常见商业路径。

• 自营直销：企业自建团队直面市场，利润率高、反馈快，但投入大、周期长。

• 经销/分销：借助本地伙伴快速铺量，轻资产，但利润被稀释，品牌和服务难统一。

• 联合推广：与渠道或生态伙伴共同运作，速度快，但利益分配与战略节奏难完全一致。

• 生态捆绑：与胰岛素泵、数字平台或保险捆绑，形成整体方案，提高粘性，但跨公司协作复杂。

• 订阅与服务化：硬件、耗材与服务一体化，提升用户生命周期价值，但需要成熟的运营与风控。

• 患者激活：在医生渠道基础上强化患者教育与复购，缩短转化链路，但对合规与隐私要求高。

对于 CGM 这类既涉及植入操作，又有长期随访和耗材消耗的产品而言，选择何种商业模式，直接决定了产品能否实现规模化增长。

三、从分销到自营：Senseonics的选择与变量

1. 为什么要“收回来”？

• 利润压力：以去年数据测算，去掉分销环节，收入可提升20%，毛利率可提升45%。对一家市值不高、依赖融资的公司而言，这是能立刻释放的空间。

• 产品差异化：Eversense 365 属于“长效+植入”这一小众赛道，与 Ascensia 的指尖血糖业务并不匹配。分销方的核心客户和推广逻辑，未必能承载一个需要持续临床教育、医保沟通和患者随访的创新产品。

• 组织闭环：把研发、生产和商业化放在一家公司内，能缩短信息链路，更快把临床反馈转化为产品改进。

2. 成功的条件

• 团队延续：Senseonics 并非从零开始，而是整体吸纳了 Ascensia 的 CGM 商业团队，降低了断档风险。

• 支付壁垒：美国 Medicare 已纳入报销，这是产品放量的前提。如果医保政策能持续扩展至更多国家，增长曲线才可能兑现。

• 生态协同：与 Sequel 胰岛素泵的结合，将决定 Eversense 能否真正融入闭环管理生态，而不是孤立的一个长效传感器。

3. 潜在的风险

• 现金流考验：自营意味着前期需要铺设销售网络、培训医生、维持库存。即使有1亿美元融资，也必须在两三年内看到明确的放量，否则财务压力会反噬。

• 市场教育：植入式 CGM 仍然属于少数派。如何让患者接受“植入一次、一年有效”的理念，如何让医生愿意推荐和掌握插入技能，都是难点。

• 竞争环境：Dexcom、Abbott 已形成品牌、渠道和规模优势。对手的策略变化，比如 Libre 系列的价格策略，都可能给 Eversense 留下的空间进一步压缩。

四、思宇MedTech观察：一场“自营的必然与偶然”

从逻辑上看，Senseonics 收回商业化权，是一种“必然”。产品已经进入一年期的关键节点，如果不掌握销售渠道，无法兑现潜在的差异化优势。

但这场“自营实验”同样充满偶然性：

• 对患者而言，长效 CGM 的价值是真实的，但接受速度取决于支付政策、医生意愿和患者体验的综合博弈。

• 对公司而言，自营带来利润释放的可能，但也放大了执行失败的风险。短期财务数据能改善，长期则要看团队能否跑通全链条。

• 对行业而言，CGM 的主战场依旧在 Dexcom 和 Abbott 手中。Senseonics 的挑战，是在巨头主导的市场里，找到自己的细分定位。

一句话总结：Eversense 的自营，不仅是公司命运的转折点，也是一场关于医疗器械商业化路径的现实试验。它提醒所有创新企业：产品和技术之外，商业模式的选择，往往决定了创新能走多远。

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