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引言:
“ 华芢生物第三次向港交所递交上市申请,核心管线即将迈入创新药研发“死亡谷”,叠加业绩亏损、对赌协议压力及高管薪酬等问题,其IPO之路充满挑战,引发市场广泛关注。”
本文为财鲸眼原创
作者:小鲸
编辑:小凡
微信公众号:caijingyan
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图源:港交所披露易
8 月 15 日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称 “华芢生物”)再次向港交所主板递交上市申请,距离上一次递表不足一年。此前,该公司曾于 2024 年 4 月 29 日、2024 年 11 月 22 日两度递表,均因超时失效,此次第三次冲刺,被业内视为 “背水一战”。
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图源:华芢生物招股书
华芢生物成立于 2012 年,是一家聚焦血小板衍生生长因子(PDGF)伤口愈合药物的生物医药企业,主攻方向为发现、开发和商业化伤口愈合疗法。据弗若斯特沙利文报告,其核心管线 Pro-101-1 是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的 PDGF 候选药物。不过,目前中国尚无商业化的 PDGF 药物,研发及生产存在高壁垒,包括改进生产用 PDGF 基因序列难度大、生产纯化复杂、质量控制要求严格,以及需精准把控蛋白质配方与储存条件等。
核心管线闯“死亡谷”:PDGF药物Ⅲ期临床风险高企,同行进展停滞凸显难度
创新药研发中,从临床 Ⅱ 期进入 Ⅲ 期被业内称为 “死亡之谷”,风险高且成本急剧攀升。华芢生物的核心管线正面临这一挑战。
围绕 Pro-101,该公司有两款核心药物处于临床二期阶段。其中,Pro-101-1 瞄准烧烫伤治疗,已在中国完成 Ⅱb 期临床试验,处于最终报告阶段,计划 2025 年第三季度启动 Ⅲ 期研究,目标 2027 年在中国上市;Pro-101-2 专注糖尿病足溃疡治疗,目前在中国进行 Ⅱ 期试验,预计 2027 年第二季度完成该阶段,目标 2030 年推出。
天津某医院医学博士向界面新闻分析,Ⅱ 期试验仅招募数十至数百名同质患者验证初步疗效与给药方案,而 Ⅲ 期需扩展至数百至数千名异质性人群开展多中心随机双盲试验,样本量扩大导致不可控变量激增,试验一致性难度指数级上升。同时,Ⅱ 期在受控环境下观察到的疗效,可能因 Ⅲ 期更广泛人群中统计显著性不足、安慰剂效应干扰而消失,小样本难以发现的罕见严重不良反应及长期用药风险也会集中暴露,且 Ⅲ 期需用临床硬终点替代 Ⅱ 期的生物标志物等替代终点,二者若不一致易致失败。
国内同行中,仅天士力医药有一条 PDGF 药物管线,适用于慢性糖尿病患者下肢皮肤溃疡,该候选药物 2014 年已进入 Ⅲ 期临床试验,但截至 2024 年 4 月 22 日,无最新进展资料,也从侧面反映出 PDGF 药物 Ⅲ 期临床的艰难。
业绩持续承压:近三年亏近 4 亿、收入近乎为零,资金链面临考验
业绩方面,华芢生物表现不佳。2023 年、2024 年以及 2025 年前五个月,公司实现收入分别为 47.2 万元、26.1 万元和 0 元,且全部来源于非核心业务;同期亏损额分别达到 1.05 亿元、2.12 亿元和 7238.3 万元,合计亏损近 4 亿元。
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图源:华芢生物招股书
亏损主要源于不断攀升的研发支出、行政管理费用及财务成本。2023 年、2024 年和 2025 年前五个月,公司研发投入合计支出 1.63 亿元,行政管理费用合计支出 1.99 亿元。截至 2025 年 5 月 31 日,公司负债率接近 30%,账上资金约 1.05 亿元,而 2024 年全年管理费用、研发费用和财务费用合计支出达 2.14 亿元,资金压力凸显。
值得注意的是,尽管尚处 “无商业化产品、无稳定营收、无利润” 阶段,华芢生物估值却增长较快。2021 年至今,公司通过三轮融资获得 3.8 亿元。2021 年 5 月,获 500 万元 Pre-A 轮融资,每股注册成本 9.2 元;同年 8 月,A 轮融资中,青岛鼎晖、嘉兴鼎晖分别投入 3500 万、4000 万元,每股 22.23 元;2023 年,青岛高科(青岛崂山财政局旗下)以 33 元 / 股的价格参与 B 轮融资,投入 3 亿元。
对赌协议倒计时:2026年底前需完成上市,8个月内取Ⅲ期批件难度大
与融资相伴的是严苛的对赌协议。招股书显示,A 轮及 B 轮投资方均享有主要优先权,要求公司最晚于 2026 年底完成首次公开发行,否则须按每年 6% 至 8% 的利率回购股份;此外,B 轮投资方还要求公司在 2025 年 12 月 31 日前取得 I 类新药 Ⅲ 期临床试验批件。
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图源:华芢生物招股书
但目前进展最快的 Pro-101-1 直到 2025 年 4 月才刚完成 IIb 期临床试验,距离取得 Ⅲ 期批件仅剩不到 8 个月时间,要在短期内满足对赌要求,难度较大。
股权与团队结构:控制权高度集中,核心管理层研发背景薄弱
从股权结构看,华芢生物控制权高度集中。截至目前,贾丽加、王轲珑、张红波、李嘉焱分别持股 19.54%、17.98%、17.47% 及 12%,四人合计持股 66.99%,且为一致行动人。
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图源:华芢生物招股书
不过,这四位核心人员中,仅张红波具备一定生物医药企业运营管理经验,其余三人履历与医药研发领域关联度极低。创始人贾丽加虽有超 27 年医药行业经验,但工作集中在销售领域,曾担任牡丹江灵泰药业股份有限公司(北京办事处)销售经理、某医药技术开发公司副总经理,核心职责为销售及运营管理;贾丽加之子王轲珑,现担任公司总裁、执行董事兼董事会副主席,2020 年 10 月加入前,职业生涯集中在汽车领域,曾任职于美国最大私营汽车经销商集团 Berkshire Hathaway Automotive,无医药行业从业经历;62 岁的李嘉焱有近 26 年金融和企业管理经验,主要为集团运营管理提供独立建议;张红波的经验更多聚焦于企业日常经营,而非核心技术研发环节。
华芢生物的研发工作主要依赖外部引入团队。目前公司研发团队由总经理翟俊辉监督,首席研发官赵兴卉负责具体研发工作,两人均有军科院生物工程研究所工作背景;医学总监成龙有约 15 年医学研发经验,曾任职于多家药企及科研机构,同样为外部引入人才。此外,公司核心产品 Pro-101-2 也来自外部技术转让与合作开发,2013 年从劲邦手中获得 PDGF 相关技术、专利及专有技术,后与军科院联合开发,并向劲邦支付 2000 万元技术转让费用。招股书披露,截至 2025 年 8 月,公司有 22 名核心研发人员参与核心产品研发。
高管薪酬引争议:亏损期薪酬支出超1亿,行政费用持续高于研发费用
与业绩亏损形成对比的是华芢生物高管较高的薪酬支出。2023 年,公司研发费用 3991.5 万元,同期行政费用 4211.7 万元;2024 年研发费用 9132.6 万元,行政费用达 1.17 亿元;2025 年前三个月研发费用 3206.1 万元,行政费用 4016.3 万元,行政费用持续高于研发费用。
2023 年至 2025 年前 5 个月,公司董事薪酬及主要管理人员薪酬超 1 亿元,而同期公司合计亏损 3.89 亿元。具体来看,2023 年董事薪酬约 640 万元,2024 年达 1220 万元,同比大增 90%,2025 年前 5 个月约 540 万元,同比增长 16%,三年合计超 2400 万元;2023 年主要管理人薪酬 1980 万元,2024 年增至 4328 万元,同比大增近 120%,2025 年前 5 个月为 1350 万元。其中,王轲珑 2023 年薪酬达 427 万元,2024 年超 260 万元,远超公司其他董事薪酬。
此外,2021 年公司获得 Pre-A 轮融资前三个月,贾丽加等多人通过增资方式突击增加公司注册资本,贾丽加以 1 元 / 股增资 525 万元,增资后持有注册资本由 1575 万元增至 2100 万元;当年 8 月 A 轮融资时,贾丽加又将部分股权以 17.13 元 / 股的价格转让给青岛鼎晖,套现 2500 万元。
(提醒:内容来自:华芢生物招股书、港交所披露易、公开新闻报道。文中观点仅供参考、不作为投资建议。)
尾声:
“ 华芢生物第三次冲刺港交所IPO,既承载着企业发展的期待,也面临研发、资金、对赌协议等多重考验。未来,其核心管线能否顺利闯过“死亡谷”、对赌目标能否如期实现、内部管理与薪酬体系能否优化,将直接影响IPO进程与企业长远发展,市场将持续关注。”
华芢生物
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