上海
过去几十年里，生物制药行业一直在不断进步。从最初依靠传统的批量生产工艺，到如今探索更加智能和高效的连续流工艺，整个行业正迎来一次深刻的转型。这一转型不仅有望提升药品供应效率和质量，还将直接关系到患者用药的可及性与医疗体系的可持续发展。对普通大众来说，这些听起来专业的术语，其实背后都与我们的日常健康密切相关。
日前，生命科学集团赛多利斯携手上海生物制药行业协会举办了2025强化工艺峰会。峰会汇聚了全球行业专家、学者及企业代表，聚焦生物制药连续流强化工艺的前沿动态与发展路径，并重磅发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》。
简单来说，生物制药工艺就是把科研成果变成真正的药物的过程。它包括细胞培养、蛋白质生产、纯化以及最后制成药品的全过程。比如治疗癌症的单克隆抗体药物、对抗新冠病毒的疫苗，都是通过这类工艺批量制造出来的。
长期以来，药物生产主要采用“批量生产”的模式：像烹饪一样，一锅一锅地完成。这样虽然可靠，但效率不高，时间周期长，而且一旦某一步出现问题，就可能导致整批药品报废。对于动辄价值数百万的生物药来说，这种风险很大。为破解这一瓶颈，制药行业正加速推广“连续流工艺”。与传统模式相比，连续流生产能够实现生产过程的全程衔接和实时运行，就像一条不间断的流水线。该工艺能够缩短生产时间，提高产出效率，并通过实时监测实现质量稳定，减少原材料浪费。
降本增效与加速创新已经成为生物制药行业发展的核心命题。赛多利斯在一次性产品、膜过滤与层析技术等关键领域不断积累经验，并通过持续创新，逐步形成了覆盖生物制药全价值链的解决方案。这些技术路径帮助研发团队加速新药开发、简化生产流程，在确保高质量的同时有效应对市场竞争与价格压力，推动行业创造可持续价值。赛多利斯中国总经理王旭宇女士表示，今年是赛多利斯进入中国的第三十年，特别是近十年来，中国创新生态日臻完善，已经成为全球医学创新的重要策源地。其中，生物制药是这股浪潮中最为活跃的力量，在此，世界前沿的产品、技术和服务与本土需求深度融合，为中国生物制药的发现与生产赋能，将“中国新药”的雄心，转化为“全球好药”的现实，助推更多突破性疗法早日惠及病患，改善更多人的健康。
本次峰会的核心议题——生物制药连续流强化工艺，正是这一创新理念的集中体现。作为一种前沿工艺模式，连续流强化工艺正在深刻改变传统生物制药的生产方式。与采用一次性技术的传统批式工艺相比，连续流工艺通过高效的连续生产模式，在降本、提效和节能方面实现显著提升。同时，借助先进的实时监测系统与自动化、智能化控制技术，也确保了产品质量的稳定性与一致性。
会上发布的《生物制药连续流强化工艺白皮书》，系统阐释了该工艺的技术路径与应用价值，为行业的工艺升级提供了一份清晰可行的行动指南。这份成果不仅为中国生物制药的未来发展指明方向，也为推动行业迈向更高效、更绿色、更可持续的未来奠定了坚实基础。
未来，连续流工艺的发展将呈现三大趋势。首先是自动化与智能化程度的提升，减少人工操作，提升精准度。其次是更加符合绿色环保理念，能够有效降低能耗和废弃物排放。最后是灵活小规模生产模式的兴起，制药企业能够根据临床需求快速切换药品品种，满足个性化医疗的增长需求。
生物制药工艺的进步，看似是实验室和工厂里的事，实则与我们每个人息息相关。从提高药物供应速度，到降低治疗成本，再到推动健康产业绿色发展，它们都在为未来的医疗体系夯实基础。
原标题：《生物制药工艺持续创新，“连续流生产”引领行业升级》
栏目编辑：史佳林
来源：作者：新民晚报 潘嘉毅
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