引流管固定贴的粘性直接影响临床操作安全——粘性不足可能导致导管移位,粘性过强则可能损伤患者皮肤。YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》对引流管固定贴的剥离强度提出了明确测试要求,确保产品在临床使用中既不会轻易脱落,也不会对皮肤造成伤害。
一、测试目的
剥离强度测试用于评估引流管固定贴与皮肤或模拟表面之间的粘附性能,确保其在临床使用中不易脱落,保障患者安全。
二、测试原理
通过XLW-H 智能电子拉力试验机以恒定速度(如300mm/min)垂直拉扯固定贴与粘附面之间的连接部位,记录其分离时的最大力值(单位:kN/m),反映粘胶剂的剥离强度。
济南中科电子拉力试验机
三、测试步骤
1、试样准备
从固定贴成品中裁取尺寸为 50mm×25mm 的试样(每组至少5个)。
将试样粘贴于模拟皮肤材料(如硅胶片或聚氨酯膜)表面,确保粘贴面积均匀且无气泡。
2、设备安装
使用电子拉力试验机(如济南中科电子 XLW-H 智能电子拉力试验机或 BLD-200H 电子剥离试验机),配备专用夹具。
夹具夹持部分需与试样宽度匹配,避免滑脱。
3、测试条件
拉伸速度:300±10mm/min(标准默认值,可根据产品特性调整)。
测试模式:180°剥离测试(试样与粘附面平行拉扯)。
4、数据记录
记录每个试样分离时的最大力值,计算平均值及标准偏差。
若试样在夹具处断裂或粘附面未完全分离,需重新测试。
济南中科电子剥离试验机
四、推荐设备:
济南中科电子 XLW-H 智能电子拉力试验机
精度:0.5级,力值范围 0.1N~500N,支持多模式测试(剥离、拉伸、持粘等)。
配备高清触摸屏,实时显示测试曲线及数据。
济南中科电子 BLD-200H 电子剥离试验机
专用于粘胶类材料剥离强度测试,操作简便,重复性高。
五、标准依据
YY/T 0148-2006 明确规定了医用粘胶剂的剥离强度测试方法及性能要求。
中国药典 2020版 对医疗器械粘附类产品提出类似检测规范。
总结:
通过以上方法,可科学评估引流管固定贴的剥离强度,确保其临床使用的安全性与可靠性。济南中科电子深耕医疗器械检测领域,其 XLW-H 智能电子拉力试验机 及 BLD-200H 电子剥离试验机广泛应用于医用粘胶剂、敷料、固定贴等产品的性能测试。设备支持 CMA认证实验室 合规检测需求。
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