9月5日,恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白( Myosin )小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。
根据协议条款,恒瑞医药将 HRS-1893 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 Braveheart Bio 。 Braveheart Bio 将向恒瑞医药支付6500万美元首付款(含 3250 万美元现金和等值 3250 万美元的 Braveheart Bio 公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。此外,恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款,及相应的销售提成。
Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立,主要投资方包括 Forbion资本 、OrbiMed等。投资方与Braveheart Bio核心高管将负责公司筹建及运营。Forbion是欧洲极具竞争力与影响力的生命科学风投之一,在发掘、培育和指导生命科学公司方面,已成功推动多项突破性疗法获批。OrbiMed是全球医疗健康领域最具影响力和资本实力的投资机构之一,凭借强大的全球资源致力于打造世界级的医疗健康公司。
恒瑞早在2024年5月便首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司还取得了19.9%的股权。
HRS-1893 是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的 Myosin 小分子抑制剂,可特异性抑制心肌肌球蛋白 ATP 酶活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。 HRS-1893 已开展多项临床试验,其I期临床试验数据近期已在 2025 年欧洲心脏病学会( ESC )大会上公布。此外,该产品针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗已启动 III 期临床。
目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。
肥厚型心肌病( HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性(obstructive)与非梗阻性(non-obstructive)。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐 。
9月24日-25日,北京,2025中国医药决策者峰会将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知,结合时下的行业瓶颈和气氛,探讨产业未来10年的趋势和破局出口,围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。
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