河南
无导线左心室心内膜起搏器（LVEP）可用于心脏再同步化治疗 市场空间广阔
无导线左心室心内膜起搏器（LVEP）是无导线起搏器的一种，主要由皮下超声发射器、脉冲发生器和带有超声接收器的无导线心内膜电极组成。
因存在导线和囊袋结构，传统有导线起搏器存在电极导线断裂、囊袋感染、电极导线心内膜炎等并发症。无导线起搏器的无导线设计，避免了有导线起搏器因导线和囊袋结构引起的并发症。近年来，无导线起搏器技术不断发展，在单腔起搏、双腔起搏、心脏再同步化治疗（CRT）等领域应用越来越广泛，2024年全球无导线起搏器市场规模达6.6亿美元左右。
CRT又称双心室起搏，是通过双心室起搏的方式（在传统起搏基础上增加左心室起搏）治疗心力衰竭。心力衰竭是全球公共卫生重大负担，全球患者规模达6500万以上，由于人口快速老龄化、心脏代谢紊乱日益流行，心力衰竭病例数量在逐年上升。我国人口基数庞大，心力衰竭患者高达1370万例。
CRT是心力衰竭有效治疗手段之一，近年来，随着心力衰竭治疗需求释放，我国CRT植入量在不断提升，2024年达8000台左右。根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年无导线左心室心内膜起搏器（LVEP）市场发展前景分析及供需格局研究预测报告》显示，通过无导线左心室心内膜起搏器实现CRT是心力衰竭患者的一种新治疗方法，但目前国内外内具有左心室心内膜起搏功能的无导线起搏器极少。
2025年4月，美国FDA通过PMA通道批准澳大利亚EBR Systems公司开发的WiSE CRT系统上市，WiSE CRT系统成为全球第一个也是唯一一个获得FDA批准用于CRT的无导线左心室心内膜起搏装置。WiSE CRT系统为无导线设计，起搏方式与心脏自然传导路径高度契合，为难以获得传统CRT治疗的患者带来了新选择。
WiSE CRT系统正逐步迈入商业化阶段，澳大利亚EBR Systems公司计划2025年小范围应用，2026年全面商业化推广。2025年6月，澳大利亚EBR Systems公司宣布完成两轮融资，总募资近5000万美元，将用于加速WiSE CRT系统的商业化部署。
新思界行业分析人士表示，无导线左心室心内膜起搏器为无导线设计，突破了传统导线起搏系统的应用限制，且其是通过左心室心内膜起搏实现CRT，更贴合生理机制。随着心力衰竭患者增加、CRT临床应用日益广泛，无导线左心室心内膜起搏器市场空间将持续扩大。目前国内外具有左心室心内膜起搏功能的无导线起搏器极少，WiSE CRT系统作为唯一一个获得FDA批准用于CRT的无导线左心室心内膜起搏装置，商业化空间广阔。
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