北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，哈药集团制药六厂的盐酸伊托必利片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253535，首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为片剂，用法用量为单次口服50mg。本次试验旨在研究单次空腹和餐后口服哈药集团制药六厂生产的盐酸伊托必利片（50mg）的药代动力学特征，比较其与参比制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性。
盐酸伊托必利片为化学药物，适应症为因肠胃动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状。肠胃动力减慢会使食物在胃内停留时间延长，引发上腹部饱胀、疼痛、食欲不振等症状，可通过胃肠动力检测等诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUCO - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24h的Tmax、t1/2、λz，以及整个临床研究周期的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12号联心电图等检查。
目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数62人。
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