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迈威生物,你好凶猛啊!

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今年以来,迈威生物(688062.SH)累计上涨了192.92%。

如若从2025年5月16日算起,迈威已上涨196%。也就是说,其近两倍涨幅是在最近3个来月完成的。

发生了什么,让市场对迈威快速形成共识?

迈威生物的这轮大主升行情,与其业绩并无多大关系。

你看啊,2025年上半年,公司实现营收1.01亿元,同比下降12.43%;归母净亏损5.51亿元,同比增亏23.9%;扣非净亏损5.74亿元,同比增亏24.48%。

这是迈威生物自有财务记录以来第九个会计年度发生亏损,此前2017年-2024年累计录得归母净亏损57.21亿元,扣非净亏损51.41亿元。

不过,这对于一家尚处于烧钱(高投入)搞研发的创新药来说,当前这些指标就显得不是那么重要。

资本显然更看重的是,公司有无重磅产品、是否有大BD预期、在研管线竞争力如何这些....

01 地舒单抗放量

迈威生物主营研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。

其中,已上市品种有:9MW0113(君迈康®)、9MW0311(迈利舒®)、9MW0321(迈卫健®)和8MW0511(迈粒生®)。

2025年上半年,药品销售收入为10079.32万元,同比增长53.5%。其中,地舒单抗(骨疾病及肿瘤治疗领域)药品销售收入为9954.07万元,同比增长51.59%。

这里边贡献主要收入的地舒单抗为迈利舒®、迈卫健®两款产品,放量明显。

迈利舒®为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(60mg),是地舒单抗Prolia®(普罗力®)的生物类似药,活性成份为抗RANKL免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体。

2023年3月,迈利舒®获批上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,该药可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

据安进公司年报,Prolia®2024年的销售额为43.74亿美元,同比增长10.8%。在中国,靶向RANKL单克隆抗体药物市场预计将快速增长。靶向RANKL单克隆抗体骨质疏松症市场规模于2024年增加至13.17亿元,预计至2028年达到46.94亿美元,CAGR为31.6%。

迈卫健®为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(120mg),是地舒单抗XGEVA®(安加维®)的生物类似药。

2024年3月,迈卫健®获批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者,为中国首款获批上市的安加维®生物类似药。

据百济神州财报,2024年安加维®中国销售额约2.24亿美元,按年增长了141.7%。

02 首款创新药迈粒生®构成未来增量

君迈康®是迈威生物与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液,为修美乐®(通用名:阿达木单抗)的生物类似药。

2022年3月,君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的适应症获批上市,并于2022年5月开出首张处方。2022年11月,新增治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病共五项适应症。

值得一提的是,该产品的全球商业化由迈威生物承接并管理。2025年3月迈威获上海药监局颁发的《药品生产许可证》(B证),并于2025年7月获得国家药监局批准,君迈康®的MAH由君实生物变更为迈威生物。

这将在今后为迈威贡献一定增量。

更为关键的增量将来自迈粒生®,已于2025年5月获批上市。这是一款迈威具有自主知识产权的新一代长效G-CSF(高活性改构细胞因子),为公司首个创新药上市品种,亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物。

迈粒生®适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

中性粒细胞减少症是细胞毒性药物化疗引起的较常见的血液学毒性,有研究表明,65.5%的患者在接受紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺等化疗药物治疗时会发生3或4级中性粒细胞计数降低。

发热性中性粒细胞减少症是化疗最受关注的临床并发症,常见导致住院时间延长、广谱抗生素的使用和治疗费用的增加、导致化疗药的减量或化疗延迟,最终影响抗肿瘤治疗疗效;更严重者可导致脓毒症综合征、感染性休克、甚至死亡。

因此,预防或治疗中性粒细胞减少症,降低发热性中性粒细胞减少症的发生率,是保证足剂量化疗或剂量密集化疗的根本。

国内升白药市场需求巨大,其作为抗化疗副作用的必需品,升白药物的国内市场远未饱和。根据《中国G-CSF行业现状深度分析与未来投资调研报告(2022-2029年)》显示,长效升白药物预计在2025年达到102.70亿元的销售规模,在2030年将达到135.37亿元。

03 BD锦上添花

不仅如此,凭借迈粒生®,2025年6月,迈威还与齐鲁制药达成一笔BD,最高达5亿元的首付款及销售里程碑付款。

同月,迈威还做成了另一桩BD,将IL-11靶向治疗(包括9MW3811)独家许可CALICO公司,合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款。

这才促成了迈威生物的这轮走牛....

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