上海
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9月2日晚间，科兴生物制药股份有限公司（688136.SH）发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药。
公告指出，GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素，公司GB08注射液按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，形成具有同源二聚体蛋白结构的创新药物，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。
公告还指出，公司子公司深圳科兴开展的临床试验“评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究”于2025年7月获得临床试验组长单位浙江大学医学院附属儿童医院的伦理批件（批件号：2025-IEC-0009-P-01），并已于近日完成首例受试者入组给药。
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