北芯生命产能数据与环评对垒 自研产品与合作研发项目或关系待解

《金证研》南方资本中心 相宁/作者 西洲 映蔚/风控

从科学家到创业者，宋亮系深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）的实控人，其身份虽然发生了变化但初心未变，即“把科研成果实现技术转化，让科研成果造福患者”。而北芯生命致力于为心血管疾病介入诊疗带来变革、提供精准解决方案。在此背景下，宋亮称，北芯生命的解决方案已经服务了15万余名患者，预计2025年还会增加一倍此番冲击北交所的北芯生命。

上市背后，北芯生命招股书披露的产能数据或与环评验收后的产能对不上。此外，北芯生命的实控人曾在中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“先进院”）任职，于2016年3月起停薪留职并离岗创业，期间宋亮不在先进院继续工作，并于2022年3月与先进院终止劳动关系。蹊跷的是，停薪留职期间，宋亮作为前东家研究员参与前东家的光声技术等合作项目。需要指出的是，北芯生命与先进院发表设计60MHz产品的论文，同年称自研的首个60MHz产品获批，关系或待解。

一、主要产品产能数据或与环评“对不上”，信息披露现疑云

准确的信息是资本流动的“导航仪”，也是信息披露是维系资本市场健康运行的生命线和基石。此番上市，北芯生命披露的主要产品产能，或少于环评报告披露的已验收产能。

1.1 募投产品FFR系统包括导管和主机，披露的FFR系统最大产能为4.54万根

据北芯生命签署日为2025年7月22日的招股说明书（以下简称“2025年7月22日招股书”），此番上市，北芯生命拟募资3.82亿元投入介入类医疗器械产业化基地建设项目（以下简称“基地建设项目”），在深圳市坪山区已租赁场地中建设生产线，同时在深圳市龙华区购置地块，并建设集生产、研发、办公为一体的总部基地。

据北芯生命出具日为2024年6月24日的首轮问询回复（以下简称“2024年6月24日出具的首轮问询回复”），对于基地建设项目与现有产品的关系，北芯生命表示，此项目形成的产能主要为实现当前已获批产品的扩产，部分为现有技术基础上开发的新型号或新产品的转产及规模化生产做准备，现有产品管线中包括FFR压力微导管（以下简称“FFR导管”）及血流储备分数测量设备（以下简称“FFR主机”）。

需要说明的是，FFR系统为北芯生命的主要产品之一。而FFR系统即包括FFR导管与FFR主机。

据2025年7月22日招股书，2022-2024年，北芯生命FFR系统的最大产能分别为4.06万根、4.54万根、4.03万根，实际产量分别为2.54万根、3.04万根、2.72万根；同期，北芯生命FFR系统产能利用率分别为62.67%、67.06%、67.54%，产销率分别为107.21%、81.11%、94.97%。

基于此，北芯生命表示，2022-2024年其核心产品FFR导管的产量和产能利用率稳步提升。

值得注意的是，北芯生命FFR导管的产能数据或现信披疑云。

1.2 环评显示2021年已验收6万根FFR导管产能，信披现疑云

据深圳市同创环保科技有限公司（以下简称“同创环科”）于2024年4月17日披露的“深圳北芯生命科技股份有限公司坪山制造中心扩建项目”（以下简称“制造中心扩建项目”）验收报告，建设单位为北芯生命，编制单位为同创环科，编制时间为2024年3月，建设地点为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402房。

制造中心扩建项目环评报告显示，坪山制造中心于2021年3月申请新建项目（以下简称“制造中心新建项目”），主要建设内容包括FFR导管60,000根、IVUS导管36,000根、微导管50,000根、FFR主机1,200台、IVUS主机1,200台。新建项目已于2021年11月完成阶段性验收，验收内容为FFR导管60,000根。

本次扩建项目于2023年6月申请环评并取得备案回执，FFR导管的扩建产能为40,000根。扩建后全厂年产压力微导管即FFR导管100,000根。实际生产能力为60,000根。

即是说，北芯生命制造中心新建项目，于2021年11月验收了6万根FFR导管产能。并且。截至2024年3月，北芯生命制造中心扩建项目或仍有4万根FFR导管产能尚未验收。而招股书披露，2022-2024年，FFR系统最大的年产能为4.54万根，产能数据现疑云。

二、实控人在老东家停薪留职期间却现身老东家，自研产品与合作研发项目成果或关系待解

值得关注的是，北芯生命完全自主研发整套IVUS系统，拥有高清、高速、智能三大特点及业内最快的成像速度。

在这背后，北芯生命的实控人宋亮曾先进院任职。在停薪离岗期间，宋亮曾以研究员的身份为“前东家”先进院的研发项目提供指导。此外，问询回复称，宋亮在先进院期间研究成果与北芯生命现主要产品超声成像系统无关。然而，宋亮在先进院任职期间招聘的人员，需要具备超声成像系统核心零部件的设计开发经验。

2.1 称现有技术与实控人宋亮在前东家的光声成像技术等研究成果无关，宋亮于2016年离岗并于2022年与前东家终止劳动关系

据2024年6月24日出具的首轮问询回复，2011年2月11日至2016年2月29日，北芯生命实控人宋亮先进院医工所生物医学光学与分子影像研究中心工作。2016年3月1日起，宋亮停薪留职并离岗创业，期间宋亮不在先进院继续工作，与先进院之间的劳动关系中止。

停薪留职、离岗创业期间于2022年3月届满后，宋亮未返回先进院工作，其与先进院之间的劳动关系由中止转为终止。

此外，2024年6月24日出具的首轮问询回复列示了宋亮在先进院任职期间在期刊上发表的论文、作为发明人或权利人申请的专利等技术成果并表示，上述科研项目、论文、专利的研究内容和技术创新，都聚焦在光声成像技术的研究开发，虽然部分科研项目提及北芯生命的主要产品超声成像系统，但其核心仍聚焦于如何设计开发出可以兼容和集成超声成像技术的光声成像方法和系统，其实质仍然是光声成像技术的研究和开发，并未涉及具体的超声成像技术的研究开发。光声成像技术与北芯生命的主要产品血管内超声（以下简称“IVUS”）系统、FFR系统技术本质上完全不同，无任何直接联系。

需要说明的是，截至2022年，宋亮或仍作为研究员在先进院工作。

2.2 2018年6月-2022年10月，宋亮作为前东家研究员参与前东家的光声技术等合作项目

据先进院官网于2018年6月6日发布内容，发布日前，先进院生物医学光学与分子影像研究室，成功研制消化道内光声/超声双模内窥成像系统，该项目在宋亮研究员与龚小竞副研究员的指导下，由林日强等核心骨干研制完成。

此外，据先进院官网于2020年8月11日发布内容，发布日近日，宋亮研究员、刘成波副研究员团队与美国德克萨斯A&M大学Jun Zou教授团队合作，研制出基于自由空间光传输和MEMS高速扫描成像的跨尺度光声显微成像技术。

且先进院官网于2022年10月24日发布的内容，宋亮作为研究员为先进院与美国德克萨斯大学奥斯汀分校研究团队联合发表的研究成果，提供了指导和支持。该研究成果涉及类风湿关节炎体内靶向光声成像研究。

结合同为光声成像领域的研究内容来看，上述先进院公告中提及的研究员宋亮，或即为北芯生命的实控人宋亮。即是说，北芯生命在2024年6月24日出具的首轮问询回复中披露，宋亮自2016年已不在先进院继续工作，停薪留职，并于2022年3月与先进院终止劳动关系。而2018-2022年，宋亮仍作为先进院的研究员，或参与先进院的相关项目。

值得关注的是，2024年6月24日出具的首轮问询回复中，北芯生命仅披露了宋亮2011-2016年，即在先进院任职期间的科研项目、论文、专利情况，并未提及上述2018-2022年间宋亮参与的研发项目。

另一方面，宋亮从事研究的光声技术或值得关注。

2.3 宋亮在任先进院期间招聘超声领域研究或技术开发经验者，而北芯生命主要产品关键组件包括超声换能器

据2024年6月24日出具的首轮问询回复，光声成像中的“声”字是指，利用了成熟和现有的超声换能器去探测激光激发的超声信号，不涉及到任何对超声技术的具体研究开发工作。

值得一提的是，北芯生命还提及，超声换能器为北芯生命主要产品IVUS系统最关键组件。

即是说，超声换能器或属于超声成像的技术范畴。

此外，据浙江大学光电科学与工程学院于2011年4月20日发布的“中科院深圳先进技术研究院医工所生物光子学中心光学、超声、医学影像相关人员需求”，先进院彼时招聘人员方向，包括生物医学超声、超声成像系统、换能器设计，或超声信号/图像处理领域研究或技术开发经验者，招聘联系人为宋亮。

即是说，北芯生命称光声成像技术与超声成像技术无直接关系。光声成像技术需要使用超声成像技术最关键组件，且宋亮在先进院任职期间曾招聘超声成像系统、换能器设计领域人员。

不仅如此，先进院还与北芯生命共同发表超声换能器相关论文。

2.4 与先进院发表设计60MHz产品的论文，同年称自研的首个60MHz产品获批

据公开信息，发布表于2022年9月15日的题为“用于血管内成像的60MHz高频超声换能器设计及其成像实验”的期刊论文（以下简称“60MHz换能器设计实验”），作者单位为先进院、中国科学院大学、北芯生命，作者包括吕圣苗、王振常、蔡杰、任东、邵小虎、曹菲、商淑静、龚小竞、宋亮。

据60MHz换能器设计实验，在IVUS领域，该文综合考虑了冠脉成像对成像分辨率与成像深度的要求，优化设计并制备了一种60MHz的微型高频换能器。

需要注意的是，北芯生命在同年实现了国内首个60MHz产品获批上市。

据2025年7月22日招股书，2022年，北芯生命IVUS系统作为国产首个60MHz高清高速IVUS系统获批上市。在论述核心技术先进性时，北芯生命表示其自研血管内超声换能器的频率可达60MHz，是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器开发与加工制造技术并实现产业化生产的企业。

即是说，北芯生命实控人曾在先进院工作，2016年3月1日起，宋亮停薪留职并离岗创业，期间宋亮不在先进院继续工作，并于2022年3月与前东家终止劳动关系。且2024年6月24日出具的首轮问询回复称，宋亮在前东家的光声成像技术等研究成果，与北芯生命现有技术无任何直接联系。

然而，宋亮在任先进院期间招聘的人员，需要具备超声成像系统、换能器研究或技术开发经验，而北芯生命主要产品关键组件包括超声换能器。除此以外，2022年，先进院与北芯生命共同发表设计并制备60MHz超声换能器的论文。同年，北芯生命IVUS系统作为国产首个60MHz高清高速IVUS系统获批上市。对此，北芯生命表示其60MHz超声换能器系自主研发而来。

三、结语

此番上市，关于FFR系统产能数据，招股书或与环评对不上。此外，北芯生命的实控人宋亮曾在先进院任职，实控人在老东家停薪留职期间却现身老东家。且宋亮在任先进院期间，招聘超声领域研究或技术开发经验者，而北芯生命主要产品关键组件包括超声换能器。需要指出的是，北芯生命与先进院发表设计60MHz产品的论文，同年称自研的首个60MHz产品获批，两者关系或待解。