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时空之星 | 专注癌症治疗!甫康生物拟港股IPO

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2025年8月31日,甫康生物科技(上海)股份有限公司正式向香港交易所递交主板上市申请,农银国际、民银资本及复星国际资本担任本次上市的联席保荐人。此举标志着这家专注于癌症治疗领域的生物医药公司迈出了进入资本市场的重要一步。

据港交所披露的文件显示,甫康药业成立于2015年11月,是一家以开发突破性疗法为愿景、高效率创新为驱动的商业化阶段生物医药公司。公司专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法,同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。不同于众多纯研发型的生物科技企业,甫康药业采取商业化与临床开发并重的双轨策略,而非单纯聚焦研发。

招股书详细介绍了公司的产品布局。公司已建立由一项商品化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。该等16项候选药物中,五项处于临床I期/II期开发阶段,七项处于临床前开发阶段,四项为仿制药候选药物。公司的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域,而核心产品虽以肿瘤治疗领域为中心,重点在于广谱抗肿瘤药物。

公司的核心产品包括CVL009和CVL218。CVL009被归类为2.4类改良新药,公司目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验。CVL218则是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。

值得注意的是,公司已于2024年6月28日成功商业化首款产品汉奈佳®,并在三个月内实现全国覆盖。财务数据显示,截至2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六个月,公司分别录得销售额约人民币1780万元及人民币3470万元。招股书明确披露,截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月,公司分别确认收入为零、人民币1782.5万元及人民币3467.5万元。

然而,作为一家创新驱动型的生物医药企业,甫康药业目前尚未实现盈利。招股书显示,截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月,公司分别录得年度/期间亏损人民币9465.5万元、人民币7452.5万元及人民币3593.4万元,主要因公司的研发开支、财务成本及行政开支所致。

公司在其商业化策略中透露,已建立并拟继续与领先的国际及国内制药公司建立合作关系,以扩大公司的地域覆盖范围。此外,公司亦采用“一药多适应症”(PIP)模式进行研发,通过设计单一药物覆盖多种适应症,实质上将整个产品管线的功能整合至单一产品。公司采用PIP模式的例子包括基于汉奈佳®的CVL009,公司正为其拓展新适应症。

招股书也提醒投资者注意相关风险,公司可能无法成功开发及/或商业化核心产品及/或主要产品的其他适应症。这一风险提示符合生物医药行业高风险高收益的特点,创新药物的研发和商业化过程存在诸多不确定性。

根据市场公开信息,甫康药业在上一轮融资后的估值已达到31.88亿元。此次赴港IPO,公司将利用募集资金进一步提升研发能力及市场拓展,加速其创新药物的开发及商业化进程。

甫康药业此次赴港上市,正值香港交易所推行一系列改革措施以吸引生物科技公司上市的背景下。作为一家已经实现商业化并产生收入的生物医药企业,甫康药业的市场表现值得期待。然而,投资者也需密切关注生物医药行业固有的研发风险、市场竞争环境以及公司未来盈利能力的提升路径。

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