北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南科伦制药有限公司的盐酸头孢卡品酯颗粒在健康研究参与者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253361，首次公示信息日期为2025年8月27日。
该药物剂型为颗粒剂，用法用量为每周期1袋，单次给药。本次试验主要研究目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药后的生物等效性；次要研究目的是观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性，评价受试制剂和参比制剂的适口性和砂砾感。
盐酸头孢卡品酯颗粒为化学药物，适应症为儿童对头孢卡品敏感的多种细菌所致感染。这些细菌感染可引发呼吸道、泌尿生殖道等部位炎症，症状有发热、咳嗽、尿频等，诊断依靠细菌培养和药敏试验。
本次试验主要终点指标包括给药后12h头孢卡品的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后12h的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap，以及试验用药品首次给药后至末次给药后第3±1天的安全性评估（通过不良事件发生率等检查结果）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
