医疗健康产业日报(08.26) : 齐鲁制药新品上市

公司动态

齐鲁制药高血压急症药物盐酸尼卡地平注射液（欣爱可 ）获批上市，今年已上市17个新产品 齐鲁制药高血压急症药物盐酸尼卡地平注射液（欣爱可）获批上市，成为今年第17个新产品。该药适用于手术高血压紧急处理及高血压急症，通过抑制钙离子发挥血管扩张作用，实现高效降压并保护靶器官。该药已获得国内外指南推荐，用于多种类型高血压急诊的一线治疗。齐鲁制药将继续研发高品质药品，满足患者用药需求。

贝康医疗（02170.HK）Gems培养液获NMPA批准，推动辅助生殖用液国产化新进程 苏州贝康医疗股份有限公司的Gems培养液获得国家药品监督管理局注册证，标志着国产高端培养液进入国际领先阵营，打破进口品牌垄断。贝康医疗成为全球少数同时获得CE、FDA、TGA及NMPA认证的辅助生殖用液龙头企业。Gems培养液品质比肩国际标准，供应稳定性与可及性提升，覆盖辅助生殖全流程。此突破将推动中国辅助生殖行业变革，实现供应链自主可控，降低治疗成本，引领全产业链升级。贝康医疗将继续推动国产替代，提升试管婴儿成功率，推动中国高端生殖医疗产品走向世界。

中国首台光子计数CT NeuViz P10，东软引领全球高端医疗装备创新浪潮 东软医疗自主研发的NeuVizP10碲锌镉光子计数CT获得国家药品监督管理局批准上市，成为中国首台、全球首台8cm宽体光子计数CT，标志着中国在下一代CT技术领域实现突破。NeuVizP10搭载的碲锌镉光子计数探测器颠覆了传统CT成像原理，实现超高清、超低剂量和多能量成像。该设备具备四大平台，重构CT的精准、安全、速度、智能与科研。东软医疗已与多家顶级医院合作，探索NeuVizP10在复杂病种中的应用潜力。

康方生物「依沃西单抗」HARMONi-A研究达到OS终点 康方生物公布2025上半年业绩，其依沃西单抗（AK112）于2024年5月获国家药品监督管理局批准，用于治疗nsq-NSCLC。中国III期HARMONi-A研究显示，依沃西单抗联合化疗可显著延长患者PFS，降低疾病进展或死亡风险。国际多中心III期HARMONi研究也取得积极结果，验证了依沃西在跨区域研究中的疗效一致性。

贝康医疗-B(02170)尾盘涨近6% Gems培养液获得注册证 推动辅助生殖用液国产化 智通财经APP获悉，贝康医疗-B(02170)尾盘涨近6%，截至发稿，涨4.83%，报3.91港元，成交额438.54万港元。消息面上，贝康医疗宣布，Gems培养液（胚胎处理液VitBase）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的注册证，这不仅是中国辅助生殖领域的一项里程碑事件，更标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营，彻底打破三十余年来进口品牌垄断的局面。据悉，VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX开发的明星产品GEMS系列。贝康Gems培养液是中国胚胎师青睐的培养液之一，至今已有30年历史。目前11款获欧盟CE认证，8款通过美国FDA批准，11款符合澳大利亚TGA标准，可覆盖辅助生殖全流程。

安进发了1篇Nature子刊：PROTAC之后，LYMTAC亮相 安进公司科学家在《Nature Communications》发表研究，介绍了一种名为LYMTAC的小分子技术平台，可靶向降解膜蛋白。LYMTAC通过结合溶酶体膜蛋白，将靶点蛋白拉至溶酶体中降解，阻断其信号传导功能。该技术具有双重作用机制，对难成药膜蛋白如KRASG12D，不仅能直接降解，还能通过重定位抑制其活性，药效持久，为膜蛋白靶向药物研发提供新策略。

唯誉智合刘宇：深耕代谢组学，助力癌症等疾病检测临床转化 代谢组学作为生命科学前沿学科，已从实验室走向临床应用，成为精准医疗的核心支撑。广州市唯誉智合科技有限公司，由刘宇博士领衔，专注于代谢组学检测，为科研机构、医院及药企提供技术支持，助力成果转化。公司凭借高分辨质谱技术和数据分析平台，在代谢物检测领域形成特色优势。刘宇博士致力于推动代谢组学在AI和老龄化等领域的应用，并与中医药产业合作，助力传统中医药产业升级。

50% 患者免化疗还保生存！这款获 FDA 认证的 MRD 检测太顶了 QuestDiagnostics的Haystack微小残留病（MRD）测试获得FDA突破性器械认定，为癌症诊疗领域带来重要进展。该测试专注于检测超低水平的循环肿瘤DNA（ctDNA），发现实体瘤患者体内的残留病灶，旨在实现超灵敏的ctDNA检测。临床实验显示，采用ctDNA指导的治疗方案，能使约50%的患者避免不必要的化疗，同时不影响无复发生存率和总生存率。HaystackMRD检测具有超高灵敏度，相较于传统方法，能更早识别出复发患者，减少假阴性结果，为临床提供更精准的疾病信息。

奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家 卫材和渤健宣布，其针对阿尔茨海默病的治疗药物仑卡奈单抗在奥地利和德国正式上市。该药物于2025年4月获得欧盟委员会批准，成为首个针对AD潜在病因的治疗药物。仑卡奈单抗适用于特定患者群体，目前已在奥地利和德国建立可控准入计划，由卫材和渤健共同商业化推广。

AI赋能，织密学生心理健康防护网 教育部等17部门发布《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划》，强调心理健康教育的重要性，提出通过人工智能技术提升心理健康教育效率，构建心理育人体系。计划旨在解决心理健康从业者数量不足、教育覆盖面不足等问题，通过AI技术实现心理风险预警、个性化干预和资源拓展，以促进青少年心理健康，构建全面心理育人体系。

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