神州细胞陷医保诈骗风波，明星产品“安佳因”销售模式触及红线！

近期，浙江省瑞安市人民法院的一纸刑事判决书，揭开了神州细胞（688520）控股子公司神州细胞工程有限公司浙江销售团队涉嫌医保诈骗的细节。

2022年以来，该公司相关人员与瑞安市部分医疗机构人员共谋，联系血友病患者在未出血的情况下到约定医疗机构就诊开药，通过在病历中虚构出血病情，骗取医保基金支付本应自费的用药金额。

针对此事，神州细胞近日回应称，公司始终秉持合法合规的经营理念，个别销售人员的不当行为并不能代表公司的整体运营策略和管理导向。

子公司销售团队与患者合谋骗保

判决书“（2025）浙038刑初676号”显示，这种骗保行为已形成完整链条：神州细胞业务员联系血友病患者，诱导他们在未出血的情况下前往合作医疗机构。

患者无需进行出血检查，只需在病历中表述出血病情，就能按照医保报销流程开药。为激励患者多开药，公司甚至还提供开药金额约4%的返点。

在一起典型案例中，1979年出生的文盲血友病患者A，在业务员多次上门推销后改用安佳因，并将医保卡直接交由业务员或其母亲去开药，在未进行出血检查的情况下，通过三家医疗机构开药41次，共开具636瓶安佳因，骗取医保基金支付119万余元，个人非法获利35450元。

安佳因撑起神州细胞七成营收

《财中社》注意到，这款药就是神州细胞的核心产品——安佳因。

安佳因是神州细胞自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血八因子产品，也是我国首个获批上市的国产注射用重组人凝血因子VIII，用于治疗罕见病甲型血友病。

安佳因于2021年上市，其用于12岁以下儿童血友病 A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防适应症的补充申请亦于2023年1月底获得批准。安佳因上市后自动进入国家医保目录。

这款药品对神州细胞至关重要。2024年，神州细胞全年营收25.13亿元，其中安佳因的销售收入就达18.9亿元，占比超过七成。

安佳因上市后迅速放量，2021年至2023年销售额分别为1.34亿、10.03亿、18.9亿元。为促进销售，神州细胞的“对外捐赠”支出也逐年上涨，从2021年的2477万增至2024年的4.56亿元。

《财中社》注意到，神州细胞2025年第一季度的业绩数据已经显示出压力。公司收入5.2亿元，同比下降15.15%；归母净利润6374万元，同比下降14.06%。

“目前还无法判断市场未来发展趋势，以及何时能出现拐点。”公司在投资者调研活动中坦言：“受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响，重组八因子的整体市场收缩，安佳因的销售收入相应出现了一定程度的下滑”。

事实上，在广东省联盟集采中，“安佳因”已降至2000元左右，接近人血八因子的价格。集采降价和医保控费的双重压力，让神州细胞的核心产品面临严峻挑战。

医保红利下需守好底线

神州细胞医保诈骗案件揭示了创新药企业面临的合规挑战。医药企业在追求产品商业化的过程中，必须严格遵守医保政策红线。

根据国家医保目录（2024年），注射剂重组人凝血因子Ⅷ，“限儿童甲（A）型血友病；成人甲（A）型血友病限出血时使用”，这意味着成人预防治疗理论上不能纳入医保报销。

然而从临床实际出发，如果等到出现出血再注射人凝血因子往往为时已晚，这种临床需求与医保政策之间的差距，正是神州细胞销售团队操作的灰色空间。

汉盛律师事务所高级合伙人华阳公开指出，医保政策规定严格，明确限定了纳入报销的病情范围。销售人员长期从事相关业务，应当对业务模式的违规性有清晰认知。

未来，神州细胞能否打开成人预防治疗医保报销的口子，将决定其拳头产品的命运。