中国南方高发癌，3年无失败生存率近90%，患者生活质量更高！中肿领衔研究问鼎JAMA

鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤之一，影响着全球约13万患者，在中国南方地区尤其高发，如广东、广西、海南、江西等。超过70%的患者在确诊时已为局部区域晚期疾病，远处转移是患者复发和死亡的主要原因。对于局部区域晚期鼻咽癌，诱导化疗后序贯同期放化疗是标准治疗方案。但这一方案也带来了耐受性挑战，顺铂的使用伴随骨髓抑制、胃肠道反应等，与放疗联合使用还导致严重的口腔黏膜炎和体重下降。如何减轻治疗负担、提高患者生活质量是临床探索的重点方向之一。

中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授领衔的DIAMOND研究就探索了PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合诱导化疗、继以单纯放疗或同步放化疗方案的区别。结果显示，使用特瑞普利单抗的基础上，对于鼻咽癌来说，放疗阶段省略同步顺铂是可行的，不仅3年无失败生存率与标准方案相当（88.3% vs 87.6%），更使呕吐发生率降低33.6%。研究结果最新发表于权威医学期刊《美国医学会杂志》（

JAMA

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这项3期随机对照试验在中国13家医疗中心开展，纳入了532例局部区域晚期鼻咽癌（T4N1M0或T1-4N2-3M0）。患者接受特瑞普利单抗（240 mg，每3周1次）共17个周期，贯穿于吉西他滨-顺铂诱导化疗（3周期）、放（化）疗（3周期）和辅助治疗（11周期）全过程。其中标准治疗组（266人）接受同步顺铂-放疗（100 mg/m2，每3周1次，共2个周期）；顺铂减量组（266人）在放疗同时不进行同步顺铂治疗。

经过中位时间为37个月的随访，顺铂减量组的3年无失败生存率为88.3%，标准治疗组为87.6%，两组差异仅0.7%，满足预设的非劣效性界值。

无失败生存期（FFS）：定义为诊断之日起到治疗失败、因任何原因死亡或最后一次随访的时间（以先发生者为准）

同时，顺铂减量方案的安全耐受性更好，各级别呕吐发生率仅为26.2%，显著低于标准治疗组的59.8%，组间差异33.6%（P<0.001）。在患者报告结局方面，顺铂减量组患者报告的生活质量（参与率为87.5%）和耐受性（参与率为94.7%）也都优于标准治疗组，主要在胃肠道症状、功能状态和整体健康状况等维度改善明显。

两组在其他次要终点上，如有总生存、无局部区域复发生存、无远处转移生存等方面均无显著差异。

该研究表明，在免疫治疗时代，传统高毒性顺铂同步放化疗可能不再是局部晚期鼻咽癌治疗的必需选项。这一发现不仅为临床医生提供了循证依据，更重要的是让患者能够在保证疗效的同时，显著减轻治疗痛苦，改善生存质量。

参考资料

[1] The DIAMOND Study Group. Toripalimab Combination Therapy Without Concurrent Cisplatin for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online August 21, 2025. doi:10.1001/jama.2025.13205

[2] PD-1 Blockade Combined With De-intensified Chemoradiotherapy Sparing Concurrent Cisplatin in Nasopharyngeal Carcinoma (DIAMOND). Retrieved August 22, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT04907370

撰文 | 医学新视点

编辑 | 木白

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