北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赛乐医药科技（上海）有限公司的西格列汀二甲双胍控释片（100mg/1000mg）与西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）在中国健康参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253144，首次公示信息日期为2025年8月22日。
该药物剂型为片剂，用法为单次口服1片，用约240mL温水整片送服，每周期共服用9片（每日1片，连续服药9天），用药时程为单次给药，9天为一个周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在中国健康参与者体内的生物等效性；次要目的为观察健康参与者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
西格列汀二甲双胍控释片为化学药物，适应症为配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷致血糖升高，症状有口渴、多尿、多食、消瘦等，诊断靠血糖检测。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - tauSS、CmaxSS；次要终点指标包括CminSS、CavSS、DF（波动程度）、swing（波动幅度）以及Tmax，还有实验室检查、生命体征监测、体格检查、12导联心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
