十年安全验证！全球最大儿童菌群移植研究发布，中国数据填补空白

当孩子面临神经发育障碍、顽固性肠道功能失调或免疫相关疾病时，菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation, FMT）正成为新的治疗选择。但家长最担忧的核心问题始终是：这种疗法对孩子长期安全吗？近日，上海儿童医院张婷团队在《BMC Microbiology》发表的研究[1]，用十年追踪的扎实数据给出了答案。作为全国开展儿童 FMT 治疗最多的儿科医生，张婷团队积累的813例病例数据，不仅是国内儿童FMT领域的标杆，更是目前全球最大的单中心儿童FMT研究数据，为临床安全应用提供了重磅证据。

儿童菌群移植三大疾病应用进展：疗效初显，安全数据待扩容

01儿童便秘：大样本印证长期有效，安全数据仍需完善

儿童顽固性便秘中，FMT应用已积累较多案例。2022年针对328例合并便秘的自闭症儿童研究[2]显示，FMT后患儿每周自主排便次数增加，Bristol粪便性状量表（BSFS）在36个月内明显改善（接近4型）48个月仍能维持不良反应为轻中度，无严重事件。2024年随机双盲对照试验[3]中，110名顽固性便秘儿童经FMT联合逆行结肠灌肠（RCE）治疗并随访12周后，每周自主排便≥3次比例达40%，显著高于对照组（18.2%），肠道菌群多样性提升，不良反应均为轻中度胃肠道症状。但需注意，尽管328例研究样本量较大且部分随访达5年，全面安全性数据仍待补充。

02自闭症谱系障碍（Autism Spectrum Disorders, ASD）：症状改善明确，大样本安全数据稀缺

ASD儿童常伴胃肠道问题，肠道菌群紊乱为重要诱因。2017年开放标签研究[4]显示，18名ASD儿童接受包含FMT的综合疗法后，胃肠道症状减轻约80%，ASD行为症状显著改善，疗效维持至治疗后8周，肠道菌群多样性增加，不良反应轻中度且短暂。2019年长期随访[5]证实，这18名儿童治疗结束两年后，大多数胃肠道和自闭症相关症状持续改善。但研究样本量仅为18人，大样本长期安全性数据仍较缺乏。

03

过敏性疾病：个案见证潜力，大规模安全验证待推进

过敏与食物不耐受常关联肠道菌群失衡。2025年病例报告[6]显示，一名7岁ASD儿童对52种食物不耐受，经2个疗程口服FMT胶囊后，皮疹消退，恢复食物耐受，粪便正常，BMI从12.9升至15.4。此外，综述研究[7]指出，肠道菌群失调（如双歧杆菌减少、促炎菌增加）与儿童食物过敏、特应性皮炎等密切相关，FMT可能通过修复菌群平衡改善症状。但目前研究多为小样本或个案，缺乏大规模安全性验证。

破冰之作：中国团队的全球最大研究

大多数FMT安全性研究聚焦成人，儿童群体相关认知不足。现有儿童FMT数据均来自小型病例系列和报告，最大规模研究[8]仅纳入74例患者（单中心，累计接受508次FMT治疗）；且多数研究规模小、属回顾性，漏报风险可能限制结果可靠性。这种背景下，张婷团队的最新研究犹如一颗定心丸。这是一项纳入813名接受FMT治疗的儿童，最长随访达122个月（10.2年）（2013-2023）的回顾性研究，证实了FMT在儿童中总体安全性良好，短期不良事件以轻中度为主且可自行缓解，长期随访未发现重大健康风险。

01研究人群：跨十年大样本多病症中国儿童FMT队列，随访长且给药方式多样

2013年12月至2023年12月在上海儿童医院接受FMT治疗的831例儿科患者。中位年龄93个月，男性占 68.0%，涵盖感染性疾病、肠道疾病、精神疾病、免疫疾病和代谢性疾病等多种病症，采用多种给药方式，平均随访 32.3 个月，最长达122个月。

02核心发现：安全可控，长期无忧

• 短期不良反应率低且自限

① 短期不良事件的总发生率仅5.8%（47/813），远低于成人数据[6]（19%）

② 前三位症状：呕吐（2.0%）、腹痛（1.6%）、腹泻（0.9%）

③ 全部症状48小时内自行缓解

④ 严重不良事件仅2例（0.2%），均与基础疾病（溃疡性结肠炎）相关

• 十年随访零长期风险

641例患者（78.8%）随访>1年，230例患者（28.3%）>3年，152例患者（18.7%）>5年，80例患者（9.8%）>7年，2例患者（0.3%）长达10年。在最长的 122 个月随访期间，没有发生长期不良事件。

• 给药方式革命性突破

① 口服胶囊安全性显著优于侵入性操作：

风险降低91%（OR=0.09）；【胶囊组不良反应率仅2.5%】vs【鼻空肠管14.0%】vs【鼻胃管16.0%】

② 对特殊儿童意义重大：神经发育障碍患儿（如ASD）主要采用胶囊给药

• 特殊人群管理建议

炎症性肠病（IBD）患者风险升高近4倍（OR=3.98），需加强术后监测

严格供体筛选（49名供体经57项检测）保障安全基础

安全数据夯实信心，行业盛会共启儿童FMT规范新篇

作为全国儿童FMT治疗的“领航者”，张婷团队用全球最大单中心数据证明：在规范操作下，儿童FMT安全且耐受。未来，随着研究深入，菌群移植有望为更多孩子带来健康希望。为推动肠道微生态与肠菌移植技术在临床、基础研究及产业转化上的共同发展，上海市第十人民医院功能肠道外科携手《中华胃肠外科杂志》、广东省钟南山医学基金会共同举办“第一届微生态医疗产学研论坛”。值得期待的是，在8月22日下午的议程中，由张婷主任牵头的中国首个儿童菌群移植指南共识商讨会将召开，海尔国际细胞库四位医学专家也将参与讨论，共探微生态研究进展。让我们共同期待这场行业盛会为儿童菌群移植领域带来新的突破与变革。

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参考文献

[1] Xiao P, Li Y, Li X, et al. Long-term safety of fecal microbiota transplantation in Chinese children from 2013 to 2023: a single-center retrospective study. BMC Microbiol. 2025;25(1):152. Published 2025 Mar 17. doi:10.1186/s12866-025-03858-z

[2] 叶晨, 陈启仪, 马春联, 等. 肠道菌群移植治疗合并便秘的孤独症谱系障碍328例临床疗效分析[J]. 中华胃肠外科杂志, 2022, 25(9): 798-803. DOI: 10.3760/cma.j.cn441530-20220601-00238.

[3] Gu X, Yang Z, Kou Y, et al. Effects of Retrograde Colonic Enema-Based Fecal Microbiota Transplantation in the Treatment of Childhood Constipation: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(11):2288-2297. doi:10.14309/ajg.0000000000002958

[4] Kang DW, Adams JB, Gregory AC, et al. Microbiota Transfer Therapy alters gut ecosystem and improves gastrointestinal and autism symptoms: an open-label study. Microbiome. 2017;5(1):10. Published 2017 Jan 23. doi:10.1186/s40168-016-0225-7

[5] Kang DW, Adams JB, Coleman DM, et al. Long-term benefit of Microbiota Transfer Therapy on autism symptoms and gut microbiota. Sci Rep. 2019;9(1):5821. Published 2019 Apr 9. doi:10.1038/s41598-019-42183-0

[6] Huang Y, Huang J, Li Y, et al. Therapeutic efficacy of fecal microbiota transplantation in severe food intolerance: a case report. Front Nutr. 2025;12:1594022. Published 2025 May 19. doi:10.3389/fnut.2025.1594022

[7] 邓梦路, 张婕, 盛文彬. 肠道菌群在儿童过敏性疾病中的研究进展[J]. 临床儿科杂志, 2024, 42(8): 741-746. DOI:10.12372/jcp.2024.23e1054

[8] Zou B, Liu SX, Li XS, et al. Long-term safety and efficacy of fecal microbiota transplantation in 74 children: A single-center retrospective study. Front Pediatr. 2022;10:964154. Published 2022 Oct 11. doi:10.3389/fped.2022.964154