参天制药宣布与荣昌生物针对抗VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E注射液达成授权合作

日本大阪2025年8月19日/美通社/ -- 参天制药株式会社（以下简称"参天制药"）宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与中国创新型生物制药公司荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"）正式签署合作协议。根据协议，荣昌生物将旗下具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天制药。参天制药获得RC28-E在大中华区（包括中国大陆、中国香港和中国澳门，以及中国台湾）及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。

RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物，采用玻璃体腔内注射给药方式，临床拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）等眼部疾病。

作为一家聚焦眼科的百年企业，参天制药始终以"患者为中心"，不仅深耕干眼症、青光眼等常见眼病的治疗领域，还积极布局老年性眼病等新兴或需求巨大的治疗领域，构建覆盖全生命周期的眼科解决方案。此次合作将有助于快速推动RC28-E的市场准入与患者覆盖。

左：荣昌生物CEO房健民博士 右：参天公司总裁、首席执行官伊藤毅

数据显示，截至2021年，中国糖尿病患者已达1.4亿1。中国有临床意义的糖尿病性黄斑水肿（DME）患者达到 570万2，中国湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者人群已达到 381万3。

2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。

2023年，荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。

参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示："荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰'产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"

参天公司中国区总裁向宇博士表示："此次参天制药与荣昌生物的合作是全球资源和专业优势与中国本土创新实力充分融合。我们将始终践行‘全球布局、生根中国、创新协同与价值共创'，赋能构建整合渠道、研发、生产等多方面环环相扣的本土眼科医疗生态圈，助力创新药实现患者可及，为提升全民的眼健康水平贡献‘参天力量'。"

荣昌生物CEO房健民博士表示："参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。"

RC28-E授权交易签约仪式

根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。

参考文献：

1. Sun H et al. Diabetes Res Clin Pract, 2022, 183:109119.

2. Yingyi LU et al. Chinese Journal of Experimental Ophthalmology, 2018, 36(6): 401-403.

3. Song P et al. J Glob Health. 2017 Dec;7(2):020703.