河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽贝克生物制药有限公司的巴瑞替尼片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253331，首次公示信息日期为2025年8月19日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期空腹或餐后服用4mg（1片），单次给药，每周期给药一次，共两周期。本次试验主要目的是考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；次要目的是评价中国健康参与者单次空腹及餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
巴瑞替尼片为化学药物，适应症为类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形；斑秃是突发斑片状脱发；幼年特发性关节炎是儿童常见风湿性疾病，有发热、关节肿痛等症状。
本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48小时的Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及整个试验期间的不良事件（包括临床症状及生命体征异常、实验室检查中出现的异常等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
