浙江中药产业标准化试点再结硕果！ 《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准全球发布——中国掌握灵芝产业全球质量话语权 浙产中药国际化迈出关键一步

近日，国际标准化组织（ISO）正式向全球发布ISO/TS 25006:2025《中医药——破壁灵芝孢子粉》。该标准由浙江省山区26县（中药）产业高质量发展省级标准化重大试点牵头单位——浙江寿仙谷医药股份有限公司旗下研究团队主导制定，是寿仙谷继ISO《中医药——白术》国际标准之后第二个以“山区26县共同富裕”实践为基础、直接上升为国际规则的中医药标准。标准的发布标志着试点近三年来取得又一里程碑式成果，也为我国中药产业“走出去”提供了可复制、可推广的“浙江方案”。

《中医药—破壁灵芝孢子粉》国际标准正式发布

破解产业困局：从“无标可依”到全球规范

寿仙谷破壁灵芝孢子粉（去壁的）

破壁灵芝孢子粉作为传统中医药与现代科技结合的典型代表，全球市场规模预计2025年将达56.8亿美元（来自Grand View Research数据）。然而，长期以来，该产业面临原料混杂、工艺参差、成分界定模糊等痛点，严重制约破壁灵芝孢子粉的国际贸易。

“过去国际交易缺乏统一标准，中国企业常遭遇技术壁垒。”标准第一起草人、寿仙谷副董事长李振皓博士指出，新标准首次明确了原料基源、加工工艺、有效成分含量等核心指标，使“中国标准”成为全球通用的“质量语言”。该标准凝结了寿仙谷30余年科研积淀，其自主研发的“低温超音速气流破壁去壁”专利技术，成功解决了传统加工中重金属污染和成分流失的行业难题。

山区试点赋能：标准化驱动全产业链升级

浙江省“山区26县（中药）产业高质量发展省级标准化重大试点”交出关键答卷——寿仙谷作为试点承担单位，通过构建覆盖育种、种植、加工、追溯、流通5大环节的125项全产业链标准体系，推动浙产中药实现三重跃升。

寿仙谷植物药研究院

试点突破性主导制修定5项ISO国际标准，其中《中医药——灵芝》《中医药——铁皮石斛》、《中医药——白术》已获美国、日本等30余国标准采用。本次《中医药——破壁灵芝孢子粉》标准更联合德国、荷兰、俄罗斯、西班牙、加纳等多国专家历时3年半完成，使中国首次掌握该品类全球质量话语权，实现了国际规则主导力跃升。该试点的标准体系已在50余家单位（含合作社、企业）推广，驱动山区县中药产业规模化发展，推动了产业协同带动力跃升。同时，标准化技术成为共富新引擎，武义寿仙谷基地200余农户实现“家门口就业”，人均年收入从2万增至8万元。试点成果——灵芝全产业链标准关键技术在浙江、吉林等18个省推广24万余亩，新增间接效益258亿元助58万余农户增收。铁皮石斛全产业链关键技术在浙江、云南等12个省份推广应用，累计推广应用面积67万亩。带动农民增收、农业增效，共同富裕成效显著，实现了乡村振兴支撑力跃升。

乡村振兴新引擎：“浙产名药”激活山区经济

试点以标准化为抓手，将道地药材资源优势转化为产业优势，建立团队专家示范基地技术结对服务机制，为全省中药材全产业链发展提供标准、科技支撑和帮扶服务。试点聚焦灵芝、铁皮石斛、杭白菊、温郁金等十余种浙产道地药材，推广应用优良品种、生态种植模式、无烟草木灰、测土配方施肥、绿色综合防治以及产地精深加工等技术，在丽水、武义等山区县累计建立381个示范点，应用面积达26.85万亩。寿仙谷率先探索传统中药与康养结合的市场拓展，建设了有机国药养生园，年吸引游客12.6万人次，带动农副产品销售超3000万元。此外，杭州、湖州、丽水等地聚焦“浙产名药”的精准政策与投入，有效盘活了山区资源，促进了三产融合，成为带动农民增收、推动山区乡村产业兴旺的强劲动力源。

寿仙谷有机国药养生园

争夺国际话语权：中国标准撬动全球市场

本次标准发布标志着我国在中医药国际规则制定中实现“三级跳”：寿仙谷“灵芝全产业链高品质加工技术”曾获国家科技进步一等奖，此次将核心专利融入国际标准，将技术优势转为国际规则。此前《中医药——灵芝》 ISO标准发布后，中国灵芝出口额猛增284.5%，打破了国际贸易壁垒。联合美、德、加等6国专家历时3年半完成标准制定，为浙产灵芝孢子粉进军欧盟原料药市场铺平道路，抢占了产业制高点。

寿仙谷武义总部

“中医药国际化要靠标准互认打破文化隔阂。”寿仙谷董事长李明焱表示，企业正推动灵芝、铁皮石斛等浙产中药以原料药形式进入欧盟，并同步建立符合欧盟cGMP的质量控制体系。

标准作为新质生产力的引擎，正发挥着不可替代的引领作用，中医药标准化将推动中医药产业高质量发展。在国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》的引领下，《中医药——破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准的成功发布，是浙江中药产业标准化试点从“立规矩”到“树标杆”的缩影。它不仅照亮了全球灵芝产业的高质量发展之路，更彰显了中国通过标准引领，将传统中医药智慧转化为国际通用语言的决心。随着寿仙谷等企业持续推动“浙产中药”进入ISO体系，“浙江处方”正加速成为“全球健康方案”。（张恒金）