新一轮耗材集采，锁定肿瘤基因检测领域

来源 ：江苏省医保局、华招器械网整理

2025年8月14日，江苏医保公开征求《江苏省第十一轮耗材带量采购（肿瘤基因检测服务带量采购专项）方案（征求意见稿）》意见，公众可于8月16日-8月29日反馈意见。

据意见稿，本次采购内容为采取荧光定量脱氧核糖核酸多聚酶链反应检测方法、高通量基因测序方法开展的各类临床样本的肿瘤基因检测服务，采购周期为2年，到期后可视情况延长。全省上一年度开展过肿瘤基因检测服务（含本院自行检测和外送检测）的医疗机构，均应参加本次采购需求量填报，原则上≥上一年度检测量的80%。

设置最高有效申报价，企业和医院分组竞价

参与资格：具备肿瘤基因检测服务资质的第三方检测机构和省内医疗机构可申报参与本次集采，具体参与资格要求见附表。

最高有效申报价：荧光定量分析法（qPCR）组以单个位点的检测费用为报价单元，最高有效报价为280元；高通量测序（NGS）组以单个基因的检测费用为报价单元，最高有效报价为800元。

中选规则：划分荧光定量分析法（qPCR）组和高通量测序法（NGS）组，分别竞争中选。

中选价格：荧光定量分析法（qPCR）中选第三方检测机构和中选医疗机构所报价格为本单位单个位点检测服务中选价格，高通量测序法（NGS）中选第三方检测机构和中选医疗机构所报价格即为单个基因检测服务价格。检测服务中选价格为：

中选价格包括样本采集、样本转运、样本处理和质控、文库构建、上机检测、校标质控、报告解读等完成本次采购的肿瘤基因检测环节全流程费用（含采样耗材、检测试剂、质控品、标准品等耗材和税费等费用）。高通量测序法（NGS）的中选第三方检测机构和中选医疗机构，应及时与外送样本的医疗机构协商确定医疗机构采样、样本处理和质控、报告解读等环节费用，确保不影响中选结果的执行。

鼓励优先分配给价格升序排名前50%的中选单位

分量规则：全省报量的医疗机构，将本单位所报需求量，按以下要求分配：

取消中选：中选第三方检测机构（医疗机构）如出现以下情形之一的，将被取消中选资格，并按相关规定予以处置：①中选第三方检测机构（医疗机构）检测报告不符合法律以及卫生行政部门要求的；②中选第三方检测机构转包、分包本项目，或中选医疗机构委托非中选第三方检测机构或非中选医疗机构进行检测的；③中选第三方检测机构（医疗机构）未按本次采购公告要求或申报承诺完成检测服务的；④中选第三方检测机构（医疗机构）检测设备及操作地点与承诺不一致的；⑤中选第三方检测机构（医疗机构）出现其他未履行或违背承诺的。

中选第三方检测机构（医疗机构）应按国家检测规范进行操作，并对来样检测结果负责。如果因检测结果错误而导致发生医疗纠纷/事故、医疗过错及其他问题的，相应中选第三方检测机构（医疗机构）承担全部赔偿责任，情节严重的，其中选资格同时予以取消。

中选第三方检测机构（医疗机构）应接受相关主管部门的现场质量控制工作。对质控发现重大问题的，可取消中选资格。

中选第三方检测机构（医疗机构）应在采购公告规定的交付时间内交付数据或报告。对于延期交付的，视情节轻重给予提醒、约谈、取消中选资格等处置

【拓展】2024年8月，江苏以无创产前基因检测服务为切入口，创新集采模式，在全国率先开展基因检测服务集采，集采后项目收费降至每人份600元左右，降幅约50%。此次肿瘤基因检测服务带量采购延续前批规则，设置最高有效申报价、区分企业和医院分组竞争、明确保底/复活中选价格线、中选医院原则上不得外送需求量，但此次在分量上有所变化，鼓励优先分配给价格由低至高排名前50%的中选单位、未设置中选医院接收外单位送样总量限制。

附：第三方检测机构和省内医疗机构参与资格要求

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