益佰制药因记录填写不实再被停产停销，昔日龙头一年半亏3.3亿元

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

继王牌产品艾迪注射液被暂停一年后，因止咳药“不符合”标准益佰制药产销再被叫停。

近日，益佰制药收到贵州省药监局《暂停生产、销售通知书》的公告，因记录填写不实等问题，被要求其立即暂停旗下小儿止咳糖浆的生产、销售。

此前2024年4月，益佰制药还因药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作等原因，公司产品艾迪注射液停止生产。受停产停销影响，最近一年半以来，益佰制药净利润累计亏损超3.3亿元。

对此，某资深品牌公关庞飞（化名）接受《华夏时报》记者采访时表示，“同样的问题益佰制药遇到两次，不仅影响企业经营业绩，还会带来市场信任危机。更为严重的是，此次事件动摇了儿童用药的质量与安全红线，背后暴露的生产合规性问题，不免让公司的信誉和品牌遭遇重创。”

盘古智库研究院高级研究员江瀚对本报记者表示，“益佰制药事件在整个公关界都是一个典型案例。就当前的市场而言，不到一年半接连两次出现相似问题。在患者和家属层面，品牌处在高危状态，药品质量饱受质疑，大众用这个药可能存在不放心。”

接连两次停产

2025年8月5日，益佰制药发布公告显示，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在检查中发现，该公司小儿止咳糖浆存在“不符合”标准的情形，被贵州省药监局要求暂停生产。

《通知书》显示，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中，益佰制药产品小儿止咳糖浆被发现存在缺陷，涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定，结论为“不符合”标准。

事实上，这是益佰制药近两年来，收到的第二道“停产令”。此前2024年4月，益佰制药年销10亿元的大单品抗癌药艾迪注射液，因生产环节出现问题被勒令停止产销。受艾迪注射液停产影响，益佰制药2024年主营业务收入大幅下降约6亿元。

据悉，艾迪曾是益佰制药的核心大单品，2016年终端采购金额为13.6亿元。该药说明书显示，其主要成分包括斑蝥、人参、黄芪、刺五加，功效为清热解毒、消瘀散结。彼时，调查结果指出，药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确；生产记录存在涂改但无修改人员签名；在未经确认的冷库存放关键物料提取液。

而更令人担忧的是，两次违规事件存在惊人相似。2024年艾迪注射液停产事件中，同样存在生产记录不准确、不完整问题，不能保证每批产品生产过程可追溯。“时隔一年多，同样的问题在益佰制药再次出现，说明公司质量管理体系存在系统性缺陷，领导层并未从上次事件中真正吸取教训。”江瀚指出。

益佰制药在两次事件后的反应也如出一辙。2024年艾迪注射液停产后，公司曾公开表态“认真吸取经验教训，加强各个环节监管”。2025年小儿止咳糖浆事件后，公司则强调“收入占比较小，不会对业绩产生较大影响”。

一年半巨亏3.3亿元

艾迪注射液停产的冲击波迅速席卷益佰制药。这款曾占公司年销售额20%以上的核心产品突然“归零”，直接导致公司业绩断崖式下滑。

2024年财报显示，公司实现营业总收入21.74亿元，同比下降22.92%；归母净利润为-3.17亿元，同比暴跌406.79%；扣非净利润为-3.23亿元，同比下降579.10%。一年内由盈转亏的剧烈变化，令市场震惊。

(来源：公司财报)

对此，益佰制药表示，2024年，公司主要产品艾迪注射液停止生产销售，导致公司主营业务收入大幅下降约4.8亿元，利润大幅减少；受公司产品注射用洛铂、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊集采降价影响，导致公司主营业务收入下降约1.9亿元，利润减少。

而后益佰制药举办2024年度业绩说明会，回复针对“艾迪注射液多久复产”的提问。管理层表示，公司艾迪注射液生产已完成相关缺陷的内部整改工作，已将整改完成情况上报监管部门，并同相关部门一起正在协商推进艾迪注射液的复产工作。艾迪注射液是否复产对公司经营业绩将产生重大影响。

进入2025年，益佰制药的困境仍在延续。公司2025年半年度业绩预告显示，预计上半年归母净利润亏损1770万至2124万元，扣非后亏损高达2780万至3336万元。累计来看，自艾迪注射液停产以来一年半时间，公司净利润累计亏损已超过3.3亿元。

在此背景下，艾迪注射液被“踢”出广东联盟集采，损失约5亿元区域市场。公司现金流状况急剧恶化，2024年经营活动现金流同比下滑76.99%，2025年一季度再降92.14%，从上年同期的9575万元骤减至752万元。对此，益佰制药将亏损归因于“主要产品销售减少，导致收入预计下降15%”。尽管成本费用预计下降20%，但成本费用金额仍大于收入金额。

而在业绩不佳之时，益佰制药还涉及到商业贿赂。2025年6月，安徽省医药集中采购平台发布公告，益佰制药被列入商贿案件通报名单。据悉，公告列举25家企业，包括华润安徽医药有限公司、华润滁州医药有限公司、安徽海王国安医药有限公司等。作为名单中的唯一一家上市药企（母公司上市企业未计入），这一事件暴露出公司营销模式的潜在风险。

值得注意的是，益佰制药的营销费用结构尤其令人担忧。2022至2024年，公司销售费用分别高达11.96亿元、12.38亿元、10.97亿元，占营收比重高达43%至50%，几乎是研发投入的十倍。而这种“重营销轻研发”的模式在监管趋严的背景下难以为继。

面对重重危机，益佰制药的出路何在？和君咨询分析师史万奎向本报记者表示，“两次停产事件的核心都是数据真实性和生产规范性问题，益佰制药必须彻底改革质量管理文化，建立从原料采购到生产记录的全流程可追溯系统，才能重获监管部门信任。”

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏