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*ST吴中就Regen Biotech,Inc.违约提起仲裁;北京同仁堂董事长变更|医药早参

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|2025年8月12日 星期二|

NO.1 北大医药子公司北医医药6月以来主营业务已基本中止

北大医药公告,公司全资子公司北京北医医药有限公司(简称“北医医药”)与北京大学国际医院(简称“国际医院”)协商,决定在2025年5月的长期服务合同到期后即终止业务合作。

点评:该子公司长期高度依赖单一客户合作,在合同终止后未能开拓替代业务,反映出其业务结构抗风险能力薄弱的问题。此次合作终止将直接影响北医医药的经营持续性,可能引发人员调整及业务转型压力。对母公司而言,短期业绩或受拖累。

NO.2 华熙生物发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记

华熙生物自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种,可应用于II类、III类医疗器械,未来有望为高端医疗器械提供核心原料。

点评:该进展标志着华熙生物在生物活性原料领域再获突破。该原料可用于II/III类医疗器械,为高端医械(如关节修复、眼科产品等)提供核心材料支持,进一步拓宽原料业务应用场景。该品种商业化后或成为公司新的业绩增长点,但需关注后续市场拓展及下游客户导入进度。

NO.3 北京同仁堂董事长变更

同仁堂公告,原董事长邸淑兵因工作调整提前离任,其原定任期到期日为2027年6月13日。同时,公司选举张朝华为公司第十届董事会新任董事长。

点评:此次人事调整属于集团内部正常轮换,邸淑兵此前已在同仁堂科技辞任董事长职务。张朝华的上任或意味着同仁堂将进一步强化战略管理,推动业务发展。

NO.4 *ST吴中就Regen Biotech,Inc.违约提起仲裁并被受理立案

*ST吴中控股孙公司达透医疗器械(上海)有限公司就Regen Biotech,Inc.违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁,并于2025年8月7日获得深圳国际仲裁院受理立案。达透医疗仲裁请求确认《独家代理协议》有效并继续履行,若上述仲裁请求未得到支持,初步索赔损失人民币16亿元(包括但不限于已经投入的相关市场开发成本损失,因无法向终端客户供货而发生的违约损失,以及合同期内可得利益损失等),并保留根据案情进展及其他相关因素对前述索赔金额进行调整的权利。

点评:此次仲裁的关键在于协议有效性认定,若达透医疗胜诉,可能恢复AestheFill(艾塑菲)销售,缓解公司经营压力;若败诉,16亿元索赔能否获支持仍存变数,且Regen Biotech可能提出反诉。*ST吴中本身已被实施退市风险警示,此次仲裁结果或进一步影响其股价及退市进程,投资者需警惕风险.

NO.5 荣昌生物PD-1/VEGF双抗拟纳入突破疗法

荣昌生物RC148被拟纳入突破性治疗药物程序,用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。RC148为一款PD-1/VEGF双抗,成为继康方生物、普米斯、三生制药之后第4款拿下突破疗法的PD-(L)1/VEGF双抗。

点评:当前多靶点双抗研发竞争激烈,康方、普米斯等企业已率先布局,荣昌生物的进展将进一步推动行业技术迭代。

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