欧洲食品安全局（EFSA）明确苯乙烯用于食品接触材料的安全性

欧洲食品安全局（EFSA）近日发布了关于食品接触材料（FCM）中苯乙烯使用对公众健康影响的最新科学评估意见。该评估确认，苯乙烯在经口暴露不具有遗传毒性，且欧盟委员会针对塑料 FCM 中苯乙烯提议的40 µg/kg 食品的特定迁移限量（SML）不会引起安全担忧，该结论预计将成为行业监管的重要依据。

01、EFSA对苯乙烯再评估背景

苯乙烯被欧盟塑料法规（EU 10/2011）授权用于生产塑料 FCM，且未设迁移或其他限制。而在 2019 年，国际癌症研究机构（IARC）发表的专著中指出，苯乙烯及其主要代谢物苯乙烯-7,8-氧化物（SO）被归类为 2A 组“可能对人类致癌”。由于这一结论可能会影响苯乙烯现有授权，因此，2018 年 12 月，欧洲委员会要求 EFSA 重新评估相关证据，判断其是否影响食品接触材料中苯乙烯暴露的安全性。

02、评估方法和结论

为消除上述不确定性，EFSA 在本次重新评估中，综合第三方信息、针对性文献搜索以及 2019 年 IARC 专题报告等资料，对体内遗传毒性研究进行了严格审查。结果显示，在小鼠和大鼠口服苯乙烯至最大耐受剂量（分别为 300 和 500 mg/kg bw）时，不同的终点和靶组织结果均表明，苯乙烯不会诱导遗传毒性作用。

EFSA 专家组得出明确结论：苯乙烯经口暴露后不具有遗传毒性；在食品接触材料制造中使用苯乙烯单体，若符合欧盟委员会提议的 SML 不超过 40 μg/kg时，不会存在安全隐患。据此，欧盟委员有可能会在考虑 EFSA 的意见后，在塑料法规中引入苯乙烯的特定迁移限值。

03、中国和美国对苯乙烯的监管要求

目前，中国和美国在苯乙烯监管要求上存在一定的差异。中国对食品接触材料采用全面的肯定列表模式管理，在 GB 9685-2016《食品接触材料及制品用添加剂》和 GB 4807.7-2023《食品接触用塑料材料及制品》中，并没有专门对苯乙烯添加剂或单体残留设定 SML 的监管要求。在欧盟现行塑料法规 EU 10/2011 中暂未专门设定监管要求。

美国则是通过《联邦法规》（21 CFR）规定，食品接触用苯乙烯聚合物中苯乙烯单体残留量不得超过 0.5 %。

04、合规建议

EFSA 此次评估意见的发布，为全球食品接触材料领域苯乙烯的安全性提供了明确的科学依据，有助于推动不同国家和地区法规的发展和统一。

在此建议企业密切关注主流市场对苯乙烯的监管动态，在遵循最新的法规要求的同时加强供应链管理，通过积极的合规管理和风险控制，保障食品接触材料的安全性。