抗肿瘤药登陆东南亚市场 科兴制药国际化布局再获进展

近日，公司引进的贝伐珠单抗生物类似药正式获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）上市许可。这是继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚获批后，该产品在又一核心市场取得的关键突破，也再次体现公司在践行产品 “全球同步、极速注册”理念上的坚定毅力。

作为一种抗血管生成的药物，贝伐珠单抗与当前不同机制类的抗肿瘤药物有着协同性，比如化疗、靶向治疗、免疫治疗等。特别是在联合用药上，贝伐珠单抗+PD-1已是肝癌一线疗法，与EGFR-TKI的联合用药研究也在快速推进中。

撬动东南亚医药市场战略支点

印度尼西亚作为全球人口第四大国，拥有超过2.8亿人口，近年来，随着印尼人均GDP的增长，中产阶级规模日益扩大，本地医疗服务需求迅速提升。然而，与马来西亚和新加坡的人均医疗支出相比，印尼的人均医疗支出还有提升空间，这也凸显了其医疗市场未来的发展潜力，为中国药企提供了广阔的市场空间。

印尼的医药市场规模早在2023年就已突破110亿美元，据BMI Research预测，2025年印尼医药市场规模将突破130亿美元，年增速保持8%以上。此外，印尼药品注册遵循ASEAN人用药品注册法规，由于印尼是PIC/S成员国之一，本次贝伐珠单抗的获批对其进入东南亚大市场有重要意义。

东南亚是科兴制药较早布局的新兴市场之一，公司经典产品人促红素EPO在菲律宾市场占有率领先，随着日后越来越多的产品在东南亚各国取得准入，将进一步夯实公司在东南亚的市场基础。

高效注册能力突显国际化优势

凭借20多年的商业化经验，逐渐壮大的海外开拓及营销团队，配合丰富的海外GMP合规审计和注册经验，构成了科兴制药出海的核心竞争力，并形成平台化效应。尤其在海外注册方面，公司拥有专业的注册团队，熟悉各国法规政策，同时，与合作伙伴紧密协同，使得产品GMP验厂和平均审批周期更短，以“多国同时启动注册”的独特优势，快速、高效地推进产品进入国际市场。

今年上半年，公司已先后引进博安生物、天宇股份、众生药业等公司的产品商业化权益，又与艾昆纬达成全球化战略合作。未来，科兴制药将继续推进“创新+国际化”战略落地，拓展国内外合作伙伴，加快步伐向创新型国际生物制药企业的目标迈进。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。

(科兴制药)