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苏州,又一名北大校友要IPO了

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一路融到E轮后,从苏州起步的丹诺医药来到港交所门前。

在北大校友马振坤的带领下,这家生物科技公司拥有能治疗幽门螺杆菌、人工关节感染、肝性脑病等疾病的在研药物管线,以及全球首个且目前唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物。

目前,他们即将提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请,并已与远大生命科学集团达成该产品的商业合作。这也意味着,自1982年发现幽门螺杆菌以来,终于有一款治疗该细菌感染的新分子实体药物要上市了。

丹诺医药能够取得这番亮眼的成绩,离不开众多投资者的大力支持。通和毓承、药明康德、元禾控股、元禾原点、北极光创投、高特佳投资、中山创投、燕创资本、Relativity健康基金、AMR Action Fund、2M家族基金、Chao家族基金等,都是他们的股东。

北大校友带队,苏州诞生一家明星公司

在创立丹诺医药前,马振坤已在生物医药领域深耕多年。

本硕从北京大学毕业后,他于1991年拿到美国康涅狄格大学化学博士学位。不管是在波士顿学院做博士后,亦或是在雅培做副研究员,甚至是在Cumbre做医学化学总监及在TB Alliance做首席科学官,他一直从事新药研发工作。

其中,2001年参与建立Cumbre的经历,为马振坤走上创业之路埋下伏笔。在这家美国生物技术公司,他不仅参与了技术平台的搭建,同时还带领团队开发了一系列新药候选物。虽然Cumbre因金融危机而停止运营,但专利和资产却被很好地保护起来。

一转眼便来到2012年,深知抗菌新药拥有巨大价值的他,开始考虑能否将Cumbre的研发成果重新利用起来。那个时候,抗菌新药仍有许多尚未解决的问题,同时也在中国拥有庞大的临床需求。在拿到Cumbre的专利后,丹诺医药于2013年在苏州工业园区落地。

“做抗菌素的研发,需求和能力的结合点在中国。”马振坤曾直言,当时中国的研发能力正在提升,不仅有很多的资金,而且政策也支持新药研发。在丹诺医药看来,苏州的营商环境,以及产业生态、自然环境、交通便利等都适合自身发展。

生物医药产业是苏州市的“一号产业”,而作为苏州生物医药产业核心区的苏州工业园区,早在2006年便重点布局了生物医药及大健康产业。马振坤认为,苏州在中国生物医药领域的地位,有点像半导体行业在硅谷的地位,“可能是中国生物医药领域最集中的一个地方了”。

从中国市场需求等方面出发,丹诺医药希望为细菌感染和细菌代谢相关疾病领域的患者开发最佳的治疗方案,并将发力的重心放在治疗幽门螺杆菌的新药研发上。在马振坤看来,真正有意义的新药是改变疗法,能把过去无法治疗或需要手术干预的病用药物治好。

虽然在新药研发上拥有丰富的经验,同时也获得了Cumbre提供的专利,甚至还有苏州在政策和产业方面的支持,但他们的发展并非一帆风顺。

丹诺医药告诉我,他们在2017年的时候,由于一项胃肠道局部给药治疗幽门螺杆菌的探索性临床试验失败,导致投资款无法到位,公司陷入资金短缺的困境。

幸运的是,这家公司在总结教训后,迅速开发了现在的多靶点偶联分子“利福特尼唑”,并验证了产品的临床有效性,最终在投资人的支持下渡过难关。

当时间来到2024年,用于治疗幽门螺杆菌感染的“利福特尼唑”成功完成III期临床试验,并达到研究预设的主要终点指标。这也意味着,自1982年发现幽门螺杆菌以来,“利福特尼唑”是全球首个且目前唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。

在经过十余年的发展后,丹诺医药不仅成长为苏州的明星公司,同时还来到了港交所门前。

拥有全球首个幽门螺杆菌新药

时至今日,丹诺医药拥有7个在研药物管线,能够用于治疗幽门螺杆菌、人工关节感染、肝性脑病等。

除了治疗幽门螺杆菌的“利福特尼唑”,他们还拥有潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物“利福喹酮”,以及全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物“TNP-2092”等三项核心产品。

在丹诺医药看来,Fisrt-in-class和best-in-class固然重要,但必须考虑到他们的应用场景,与诊断以及其它非药物治疗的匹配度和患者的获益,“由于抗生素耐药问题严重,药敏指导下的个体化治疗是最佳的解决方案。我们提供的治疗幽门螺杆菌的解决方案克服了耐药问题,可以和目前的诊断无缝连接。”

因为还没有产品正式上市,所以这家公司目前还没能通过售卖产品获得收入。再加上多年的研发投入等因素影响,丹诺医药目前仍处于亏损状态。

翻看招股书,能发现他们的净亏损从2023年的1.92亿元下滑至2024年的1.46亿元,并在2025年第一季度达到0.38亿元。从2023年开始,丹诺医药27个月累计在研发上投入超1.9亿元。目前,这家公司拥有44项已授权专利和35项专利申请。

随着产品研发获得实质性突破,丹诺医药除了准备在2025年8月底前提交“利福特尼唑”的新药上市申请,同时还已经与远大生命科学集团达成该产品的独家商业合作协议。

根据协议,远大生命科学集团拥有在授权区域及授权范围内开展“利福特尼唑”营销、推广及分销等所有商业化活动的独家权利,并将向丹诺医药支付包括首付款等在内的合计付款金额最高不超过7.75亿元。

按照弗若斯特沙利文的说法,全球抗菌药物的市场规模,预计将从2024年的455亿美元增长至2029年的603亿美元。其中,全球治疗幽门螺杆菌感染药物的市场规模,将从2024年的69亿美元增长到2029年的100亿美元。

由于拥有全球首个且目前唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物,那么也意味着丹诺医药已在该领域具备了先发优势。

一路融到E轮,估值超20亿元

丹诺医药能够取得这样的成绩,离不开众多投资者的支持。在十余年的发展过程中,这家公司一路融到了E轮。

早在公司成立之前,马振坤便找到大学同学且创办了通和资本的陈连勇寻求帮助。经过一番长时间的谈判,在生物医药和投资领域颇有经验的陈连勇的帮助下,丹诺医药才顺利从2M家族基金手中拿到Cumbre的专利。

此后,陈连勇不仅用通和资本投资了丹诺医药,还帮对方拿到了通和资本LP药明康德和Chao家族基金的钱。随着公司在苏州工业园区扎根,苏州工业园区国资控股、江苏省属国资参股的国有投资企业元禾控股也成为他们的股东。

到了2016年,在北极光创投、通和资本、药明康德、元禾控股、元禾原点、Relativity健康基金等支持下,他们完成C轮融资。当丹诺医药的临床试验失败时,北极光创投牵头以可转债的方式为他们注入了宝贵的现金流,使这家公司得以开发后来的“利福特尼唑”。

四年后,他们才完成新一轮融资,投资方包括由通和资本与毓承资本合并而来的通和毓承、元禾控股、元禾原点、北极光创投、药明康德、Relativity健康基金、农银国际、乾融控股、盛鼎资本等。

不过随着产品研发取得好的进展,丹诺医药从2021年12月开始,在一年内连续完成两轮融资,并从元禾控股、高特佳投资、贝森资本、星河控股、中诺创投、国联投资、燕创资本、博润投资、融溢资本、京国创创辉投资等手中拿到超过2.1亿元。

当时间来到2024年,虽然创新药的融资环境并不好,但这家公司最终还是顺利完成E轮融资,获得了AMR Action Fund、中山创投、西湾创投、香商投资、农银国际等支持。随着这轮超3亿元融资敲定,丹诺医药的估值也超过20亿元。

根据协议,丹诺医药将在中山生命科学园投资建设药品生产研发基地,并将多款创新药移至中山进行孵化上市。按照马振坤的说法,粤港澳大湾区是生物医药创新发展非常好的区域,中山临近香港、深圳,中山生命科学园等平台初具规模,有生物医药发展的良好生态,丹诺医药希望在长三角、珠三角布局“双中心”。

十年前,马振坤认为通过资本运作建立公司,实质上是提供了一个平台、一个手段来实现某一个目标,“对我来讲,这个目标就是把一些真正能解决问题的新药,通过自己的努力推到市场上。这样有很多病人可以受益,可以挽救很多人的生命,这才是最重要、也是最终的动力。”

随着“利福特尼唑”有望成为全球首个获批上市的针对幽门螺杆菌感染的新分子实体药物,63岁的马振坤也快要实现当初坚持多年的目标了。

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