北京
8月5日，贵州益佰制药股份有限公司（下称“益佰制药”，证券代码：600594）发布公告称，近日收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》。
《暂停生产、销售通知书》的主要内容显示，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在开展检查工作时发现，益佰制药存在个别记录未如实填写、部分电子数据未采用可靠方式记录的情况，经综合评定，结论为不符合相关要求。因此，根据国家药监局药品监管司要求以及相关规定，益佰制药在收到《暂停生产、销售通知书》后，应立即暂停小儿止咳糖浆的生产与销售。
益佰制药在公告中表示，其产品小儿止咳糖浆在2021年、2022年、2023年、2024年的营业收入分别为342万元、432万元、838万元、151万元，占公司当期合并报表营业收入的比例分别为0.10%、0.16%、0.30%、0.07%，收入占比较小。所以，此次小儿止咳糖浆暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。
尽管在公告中，益佰制药对此次暂停生产、销售表现得从容不迫，但这份“轻描淡写”的公告背后，却难掩益佰制药更深层次的焦虑。
据益佰制药7月14日披露的业绩预告显示，预计2025年上半年归母净利润亏损2124万至1770万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润亏损预计在3336万元到2780万元。从其亏损数据来看，益佰制药的经营业绩并不乐观。
益佰制药在公告中表示，业绩预亏受其主营业务影响，因上半年主要产品销售减少，导致益佰制药收入预计下降15%；虽然成本费用预计下降20%，但成本费用金额仍大于收入金额，导致本期仍旧呈现业绩亏损的态势。
而造成益佰制药主要产品销售减少的“元凶”，同样是药品受到停产整顿。
时间回溯到2024年4月，益佰制药因在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，益佰制药及公司法人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到了贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。同时，益佰制药的产品艾迪注射液也收到了《暂停生产、销售通知书》。
益佰制药主要产品布局于肿瘤、心脑血管、呼吸系统三大市场，尤其以抗肿瘤药为核心。而艾迪注射液作为益佰制药研发的独家肿瘤用药，一直在核心产品中占据重要地位，对公司的经营发展具有举足轻重的作用。
从历史业绩来看，艾迪注射液在2020年、2021年、2022年、2023年的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%，长期占据公司营收的重要份额，是支撑公司业绩的“顶梁柱”。
但随着停产整顿，艾迪注射液不仅被取消广东联盟清开灵等中成药集中带量采购中选身份，导致益佰制药2024年业绩遭受重创，年内仅实现营业总收入21.74亿元，同比上年下降22.92%；归母净利润亏损3.17亿元，同比上年下降406.79%。
尽管益佰制药在2024年末就已完成相关缺陷的内部整改工作，并将整改完成情况上报监管部门，还同省、市、区政府及监管部门协商推进复产工作，但复产时间仍未确定。
在艾迪注射液停产整顿、公司成本费用仍大于收入的背景下，此次小儿止咳糖浆的停产虽看似影响有限，但实际上可能是雪上加霜，不仅会进一步加剧短期业绩压力，还会让投资者对其生产管理、质量控制等方面产生质疑，影响其市场信心。
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