口服减肥药研发屡战屡败，辉瑞将从百亿美元市场彻底退场？

中国商报（记者 马嘉）近日，美国制药巨头辉瑞宣布终止最后一款口服GLP-1减肥药PF-06954522的研发。至此，辉瑞旗下已无口服GLP-1减肥药研发项目。

在不到两年的时间里，辉瑞连续放弃三款口服GLP-1药物。业内人士认为，辉瑞退场或标志着口服减肥药研发具有技术壁垒，这一市场在很长一段时间内将由“先行者”掌控。

未来，减肥药市场将是谁的天下？

口服GLP-1药物研发屡战屡败

近日，辉瑞在公布2025年第二季度业绩的同时更新了管线信息，一次性终止了8个临床项目，不仅包括其仅存的口服GLP-1项目，还涉及两项乳腺癌治疗药物的联合试验。

资料显示，辉瑞曾是最早开发口服小分子GLP-1药物的“大厂”，曾公开宣称“肥胖药物是公司应对80亿美元专利危机的潜力增长点”。2023年，辉瑞旗下首个每日一次口服lotiglipron项目因安全性问题而被迫搁置，给公司的减肥药战略蒙上阴影；2024年，辉瑞将赌注押在每日两次口服的danuglipron上，该药物因缺乏竞争力且耐受性差而再遭放弃；2025年4月，辉瑞旗下每日一次口服danuglipron（缓释剂型）在一项剂量优化研究中，一名受试者出现可能由该药物引起的肝损伤，尽管在停药后情况缓解，但这一事件促使辉瑞彻底终止了danuglipron的开发。

2025年8月，辉瑞宣布终止仅剩的口服GLP-1减肥药PF-06954522在慢性体重管理I期研究。辉瑞在公告中称，此次终止“不是由于安全问题”，而是基于对“I期试验数据和GLP-1市场格局”的评估。

此举是否意味着辉瑞彻底退出口服GLP-1减肥药市场？中国商报记者向辉瑞求证，截至发稿未得到明确回复。

探索引入中国资产的可能性

在第二季度财报电话会议上，Albert Bourla强调，肥胖症及心脏代谢疾病仍是公司研究的重点领域，但未来将通过多笔小型交易而非大型并购来完善管线，且在肥胖症领域的并购会非常谨慎，不会支付过高的价格，只按资产实际价值付费。他还透露，公司正在与中国就潜在交易展开讨论，积极探索从中国引入资产的可能性。

目前，全球只有诺和诺德的口服版司美格鲁肽Rybelsus在美国获批，而礼来尚未有口服版GLP-1药物上市。值得关注的是，礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron目前进展较快，有市场消息称，该产品预计将在今年年底提交减重适应症上市申请，2026年提交糖尿病适应症上市申请。花旗银行预测，到2030年，Orforglipron的销售额将超过400亿美元。

有业内人士告诉记者：“一款在临床阶段的药物因商业考量而被‘砍掉’的情况极其罕见。辉瑞选择放弃，可能是因为该药疗效数据远逊于礼来的Orforglipron。”

有投资人直言，辉瑞在GLP-1药物自研失败后，必然转向收购成熟资产。中国biotech的GLP-1双靶点、三靶点口服药已成为重点标的，近期礼来1.5亿美元引进诚益生物ECGC-001就是信号。

记者就辉瑞与中国企业在减肥药领域的合作咨询辉瑞，截至发稿，未得到明确回复。

口服减肥药市场竞争白热化

有国内药企负责人直言：“辉瑞退出验证了小分子口服GLP-1药物的研发难度较大。但我们的分子经特殊设计，在动物实验中肝脏分布浓度显著低于竞品。中国创新药企有望通过差异化设计实现弯道超车。”

国内企业的研发进度方面，资料显示，目前，恒瑞医药的HRS-7535已进入III期临床，是国内进度最快的项目。翰森制药、华东医药等也进入II期。医药魔方数据显示，2024年，中国药企已开展11项口服GLP-1药物国际多中心试验。

“辉瑞的连续失利折射出GLP-1药物领域的激烈竞争与技术门槛较高。”上述投资人表示，“后来者需在有效性、安全性与给药便利性上实现突破，才能在这个百亿美元市场中分得一杯羹。”

“目前，国内已有超50家药企布局GLP-1药物，同质化严重。2026年起，市场或迎来‘价格战’，提前布局全球专利的药企或能更好地存活下来。”该投资人进一步表示。