先声、康诺亚、恒瑞集体围攻，度普利尤单抗国内的日子不好过

昨日（7月31日），赛诺菲发布 2025 年 Q2 和上半年财报。数据显示，2025 H1，总体销售额为 198.89 亿欧元（约 219 亿美元），增长 9.9%。从地区来看，美国市场收入最多，为 95.35 亿欧元，增长 16.4%；欧洲市场销售额为 41.44 亿欧元，增长 1.8%；但中国市场收入为 13.88 亿欧元，仅增长 0.1%。

在所有产品中，度普利尤单抗作为赛诺菲的王牌产品，在本报告期内也同样拿出了不俗的成绩，得益于所有已获批适应症的强劲需求，销售额为 38.32 亿欧元，实现21.1%的涨幅。其中美国、欧洲为度普利尤销售增长的主力地区。

但值得让人关注的是，中国市场的表现成为度普利尤增长中的扎眼异数。

从报告中的这句话能够看出，度普利尤在其他地区销售额为 5.40 亿欧元，增长 12.9%，主要受日本及其他地区销量增长的推动，但中国国家医保药品目录更新带来的影响部分抵消了这一增长。

这一句描述看似轻描淡写，但其背后意味着这款全球年销超140亿美元的重磅炸弹，在中国的日子并不好过。

01

度普利尤的中国困境

度普利尤单抗自2017年首次获批以来，凭借持续拓展的适应症和显著临床优势，销售额一路飙升。2024年全球销售额突破141亿美元，登顶“自免药王”宝座。

然而在中国市场，这款全球药王的表现却黯淡许多。2024年，度普利尤单抗（商品名：达必妥）在全国医院端销售额为18.41亿元，同比增长36.78%。表面看增速尚可，但与其全球表现相比，中国市场贡献度明显不足。

其中赛诺菲财报中提到的中国医保是首要原因，据了解，度普利尤单抗于2020年12月被纳入国家医保目录，并于2021年3月1日正式落地执行。

这也就意味着度普利尤需要以低价换取市场份额，虽然销量可能维持甚至增长，但价格的大幅跳水直接导致销售额增长乏力甚至下降。而经过几次续约降价后，300mg度普利尤单抗的价格已降至1508元/支。而在美国，度普利尤单抗的价格约为2000-3000美元/支。

除此之外，患者认知与处方习惯构成第二重障碍。目前中国仍有部分皮肤病患者对生物制剂的认知度有限，传统治疗方式仍占主导。

根据摩熵医药数据显示，2024年中国皮肤病药物市场TOP10中，复方黄柏液涂剂等传统药物仍占据重要地位，山东汉方制药凭借这一单品销售额就达9.63亿元。

最为关键的是，随着本土药企的快速崛起，也逐渐打破了赛诺菲在中国市场的垄断。此后，多家中国药企加紧推进同类产品，红海竞争一触即发。

02

国产IL-4Rα抗体密集破土

目前，中国药企对IL-4Rα靶点的围攻已经形成梯队式布局，从已上市产品到临床后期项目，构建了完整的竞争矩阵。可以说IL-4R领域竞争压力，丝毫不亚于PD-(L)1。

其中，康诺亚拔得头筹。2024年9月12日，NMPA批准康诺亚司普奇拜单抗上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为全球第二款、国产首款IL-4Rα抗体，其III期临床数据显示：治疗16周时，达到EASI-75的受试者比例为66.9%，达到 IGA 评分为 0 或 1 分（IGA 0/1，即皮损完全清除或基本清除）且较基线下降≥2 分的受试者比例为 44.2%，均优于安慰剂组。更值得关注的是，其长期疗效数据表现优异——治疗52周时EASI-75应答率高达92.5%。

相比之下，度普利尤单抗16周EASI-75应答率为57.3%，也就是说司普奇拜单抗治疗约12周即可达到度普利尤单抗治疗16周同水平EASI-75应答（非头对头）。

价格方面，司普奇拜单抗在尽力降价，算上赠药每针价格1208元，规格为300mg（2ml）/支。目前，司普奇拜单抗已确认将参与 2025 年的医保谈判，如果谈判成功，最快将于 2026 年纳入医保。

先声药业也在近期爆出好消息。7月8日，CDE网站显示，先声药业的IL-4R单抗乐德奇拜单抗申报上市，同样针对成人及青少年特应性皮炎。这款由先声以10.25亿元从康乃德获得大中华区权益的产品，成为赛诺菲的又一劲敌。

乐德奇拜单抗已在针对特应性皮炎和哮喘的II期研究中完成初步疗效验证。其中针对特应性皮炎的单臂研究（CBP-201-CN002）显示，经乐德奇拜单抗（300mg，每4周1次）治疗52周后，91.9%的患者实现了EASI-75，87.2%的患者实现了IGA 0/1；安慰剂对照研究（CBP-201-WW001）显示，治疗16周后，乐德奇拜单抗组患者的EASI评分较安慰剂组显著降低。

除此之外，荃信生物的QX005N、智翔金泰的GR1802、三生国健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇单抗、恒瑞的SHR-1819等多家药企的产品均已进入III期临床，预计2026-2027年将迎来密集上市。随着更多国产IL-4R单抗陆续进入收官阶段，度普利尤单抗的市场地位将面临新一轮挑战，自免治疗赛道正酝酿洗牌时刻。

数据源：智慧芽新药数据库