MASH新药上半年大卖3.5亿美元，全年预计8亿美元

8月5日，Madrigal Pharmaceuticals发布2025年第二季度业绩，Rezdiffra（Resmetirom）大卖2.128亿美元，环比增长55%，上半年总计销售额为3.501亿美元。基于此，Madrigal Pharmaceuticals预计该产品的全年销售额可以达到8亿+美元。

Resmetirom是罗氏发现的一款能够选择性激活甲状腺激素受体β（THR-β）的口服小分子药物。2008年12月，VIA Pharmaceuticals与罗氏达成协议，获得了该药物的所有权益。2011年9月，Madrigal Pharmaceuticals出手收购了Resmetirom。五年后，Madrigal Pharmaceuticals开始在临床试验中评估该药物在MASH人群中的治疗潜力。经过八年的探索后，Resmetirom在2024年3月基于III期MAESTRO-NASH研究的积极结果获得FDA批准上市。

Resmetirom的作用机制

（来源：Madrigal Pharmaceuticals EASL 2025 PPT）

作为MASH领域的第一款创新药，Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力，第一个季度畅销1460万美元，首年销售收入1.801亿美元。今年上半年的成绩更是轻松超越去年全年收入。

来源：Madrigal Pharmaceuticals 2025Q2财报PPT

除了销售额，Madrigal Pharmaceuticals还宣布了一个好消息——Resmetirom的美国专利（专利号12377104）保护期由2044年9月30日延长至2045年2月4日。

Madrigal Pharmaceuticals非常重视Resmetirom，为了充分挖掘其潜力，在今年7月引进了石药集团的小分子GLP-1药物SYH2086，后续将探索两种药物联用治疗MASH的疗效。

THR-β在人体肝脏中高表达，能够调节脂代谢，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯和致动脉粥样硬化脂蛋白。此外，THR-β还可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，进而减少肝脏脂肪。因此，THR-β激动剂具备调控多种肝脏代谢通路来治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜力。

据医药魔方NextPharma数据库统计，全球共28款在研THR-β激动剂，其中6款处于II期临床阶段，包括 VK2809（Viking Therapeutics）、TERN-501（Terns Pharmaceuticals）、HSK31679（海思科）、TDM-105795（特科罗生物）、ALG-055009（Aligos Therapeutics）和ABX-002（Autobahn Therapeutics），其中仅TERN-501、HSK31679和ALG-055009正在开展针对MASH的临床试验。

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