益佰制药再次爆雷，小儿止咳糖浆被勒令停产

8月5日，益佰制药发布公告称，公司收到贵州省药监局《暂停生产、销售通知书》，立即暂停小儿止咳糖浆的生产、销售。

公告显示，益佰制药因为未如实填写个别生产记录，未能采用可靠的方式进行电子数据的记录，经国家药监局核查中心综合评定，认为益佰制药的小儿止咳糖浆生产不符合要求，所以才停产。

小儿止咳糖浆是一款治疗儿童感冒咳嗽的常用药，也是为数不多的“中西药合剂”之一，成分除了甘草、桔梗等中药原料，也包括氯化铵这一西药成分，用来稀释痰液。这类合剂的生产有特别的规范，要求会比较高。

益佰制药2004年登陆上交所，是贵州首家上市的民营企业，创始人窦啟玲在当地和业界也是知名的女强人。然而自上市以来，益佰制药被曝出的“丑闻”不少。不仅接连有高管套用公司资金的事情发生，就公司经营层面，益佰制药前有核心产品艾迪注射液生产未按照工艺规程进行操作，后被安徽省点名涉嫌商业贿赂。

2024年，益佰制药营收、归母净利润分别下降23%和406%，今年上半年仍然保持了业绩大幅下滑的态势；益佰制药多位高管也因生产违规事件遭到行政处罚，公司及公司高管合计被罚没超819万元。如今再添主要产品停产这桩事，让益佰药业更加难熬。

频频曝出生产问题

在益佰制药发展早期，小儿止咳糖浆是公司主要品种之一。2002、2003年，小儿止咳糖浆各销售出251万瓶、812万瓶，增长十分迅速。但这一品种的产品壁垒并不高。国家药监局网站显示，截至目前，小儿止咳糖浆的相关批文就有超180条。益佰制药并不占优势。

到了近几年，益佰药业小儿止咳糖浆的销量已经不行了。公告显示，2021-2024年间，益佰制药的小儿止咳糖浆实现的收入分别为342万元、432万元、838万元和151万元，远不及十年前的水平。益佰制药表示，预计本次小儿止咳糖浆暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。

品种小归小，暴露的却是益佰制药生产内控的严重不规范。

药品生产记录是药品生产过程中的重要文件，记录所有的生产关键数据和操作记录，是对生产过程质量控制的有效手段。编造生产记录是严重违反GMP规范的行为，药监部门可以处以罚款、停产等处罚，最严重的可吊销GMP许可。

益佰药业不是第一次在生产质量上出问题。2024年，益佰制药公告，其核心产品艾迪注射液也因生产违规而被勒令停产，并被踢出了集采中选名单。根据公告，贵州省药监局检查发现，在艾迪注射液生产过程中，存在药材提取工序未按工艺操作、药材未经净制直接投料、生产记录不准确不完整、记录涂改无签名、物料存放不合规且未评估等一系列严重问题。

健识局注意到，益佰制药已经多次在药监部门的飞行检查中被查出问题。2020年10月，贵州省药监局的飞行检查中，益佰制药被监管部门约谈，并要求限期整改。2021年6月，益佰制药再次触及监管红线，在现场飞检中被发现7项缺陷，省药监局责令其限期整改。

全环节爆雷

益佰药业的问题还不仅仅在内部生产质量上。据裁判文书网，2020年，益佰制药被指曾向淄博某医院院长给予回扣29.6万元，以销售红花注射液、斑蝥酸钠维生素B6注射液等产品。

今年6月，安徽省医药集中采购平台发布公告，2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行了信用评级处置，益佰制药同样在列。这些年来，益佰制药也因销售费用畸高的问题收到上交所的问询。2024年，益佰制药销售费用为10.97亿元，销售费用率则进一步上升至50%。

益佰制药自身也多次沦为公司高管的圈钱工具。2018年，益佰制药创始人窦啟玲试图透过公司溢价买下自己名下6套房产，但最终这笔交易遭到上交所问询而最终作罢。2019年，窦啟玲通过和第三方签订虚假合同或协议，套取公司资金超3000万元，用于购买个人家具。

益佰制药的管理混乱，反映在了业绩上的节节败退。

截至2024年底，益佰制药拥有152个品种，公司业绩却江河日下，对外声称要达成的中药、化药、生物制药的版图远未达成。核心品种中，益佰制药主要以银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊等少数几个产品在支撑。如今，益佰制药所有的产品线收入都在下滑，最核心的抗肿瘤板块最为严重，2024年该业务已经同比下降了50.3%。

今年5月，益佰制药在业绩说明会上回复称：公司艾迪注射液生产已完成相关缺陷的内部整改工作，已上报监管部门，将与其协商推进艾迪注射液的复产工作。

核心品种的复产固然有帮助，加强内部管理才是益佰制药亟需处理的问题。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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