又一款药停售！知名中药企业再“爆雷”...

（来源：一度医药）

转自：一度医药

2025年8月5日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“益佰制药”）发布公告称，因在国家药监局食品药品审核查验中心的检查中，被发现存在个别记录未如实填写、部分电子数据记录方式不可靠等问题，公司小儿止咳糖浆被贵州省药监局责令暂停生产、销售。

这并非益佰制药首次因生产管理问题“爆雷”，2024年，公司核心产品艾迪注射液因生产违规被暂停生产。而2024年6月18日，益佰制药还因涉及医药商业贿赂案件，被安徽省医药价格和集中采购中心点名，需领取《价格招采信用评价评级函》。这些事件叠加，让益佰制药的困境愈发凸显。

益佰制药的核心产品艾迪注射液曾在2015年前后销售势头迅猛，年销售额突破10亿元，是抗肿瘤中药领域的明星产品。

2020-2023年期间，其营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元，该药占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%，是撑起公司业绩的关键力量。

然而，2024年贵州省药监局检查发现，在艾迪注射液生产过程中，存在药材提取工序未按工艺操作、药材未经净制直接投料、生产记录不准确不完整、记录涂改无签名、物料存放不合规且未评估等一系列严重问题。

这些问题不仅违反了《药品生产质量管理规范》，更触犯了《中华人民共和国药品管理法》。最终，益佰制药被处以200万元罚款，相关责任人也被重罚，艾迪注射液自2024年4月起停止生产。

艾迪注射液停产对益佰制药业绩的冲击堪称“雪崩式”。2024年年报显示，公司营业总收入 21.74亿元，同比下降22.92%；归母净利润亏损3.17亿元，同比下降406.79%；扣非净利润亏损3.23亿元，同比下降579.10%。

从业务板块来看，医药工业板块收入16.84亿元，同比下降28.36%，其中抗肿瘤产品受停产和集采影响，收入6.12亿元，大幅下降50.30%。医疗服务板块收入4.67亿元，虽有1.88%的增长，但难以填补医药工业板块下滑的巨大窟窿。

此外，艾迪注射液还被取消广东联盟清开灵等中成药集中带量采购中选身份，损失约5亿元区域市场。这一举措不仅直接影响了公司的销售收入，还削弱了公司在相关区域的市场竞争力，进一步加剧了公司的经营困境。

即便到了2025年第一季度，益佰制药营收为5.01亿元，仍同比下降12.43%；归属于上市公司股东的净利润为-938.57万元，尽管亏损幅度较上年同期有所收窄，可归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润仍为-1566.33万元，核心业务盈利能力依旧孱弱。

如今，小儿止咳糖浆又因记录问题被暂停生产销售。虽然从营收数据看，2021-2024年，该产品营业收入分别为342万元、432万元、838万元、151万元，占公司当期合并报表营业收入的比例分别为0.10%、0.16%、0.30%、0.07%，占比较小，公司也声称预计不会对业绩产生较大影响。

但此次小儿止咳糖浆的暂停销售，无疑也再次暴露了益佰制药生产管理问题，可能引发市场对公司整体产品质量的担忧，进而影响公司其他产品的市场销售和品牌形象。

除了产品上的上述问题，另外，2024年6月18日，安徽省医药价格和集中采购中心发布公告，对2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行信用评级处置，益佰制药赫然在列。而这，也并非益佰制药首次被质疑涉及商业贿赂。

2023年6月，上交所曾向益佰制药下发监管函，询问是否存在利益输送情形。此外，益佰制药的销售费用一直居高不下，2023年和2024年，公司市场费用均在9亿元左右，引发市场对其商业贿赂的质疑。

连续的产品质量问题，叠加商业贿赂的阴霾，清晰地反映出益佰制药在经营管理上的深层次困境。在研发投入方面，公司似乎并未跟上行业的步伐。以2024年为例，研发费用不及销售费用的十分之一，折射出其创新能力的不足。

2025年7月14日晚间，益佰制药发布2025年上半年业绩预告，预计实现归属于母公司所有者的净利润为-2124万元到-1770万元，扣除非经常性损益后的净利润为-3336万元到-2780万元。这一亏损态势延续了公司近年来的业绩波动，也反映出益佰制药在经营层面面临的多重挑战。

过度依赖少数核心产品，而在产品质量管控上又漏洞百出，一旦核心产品出现问题，公司业绩便如大厦将倾。在行业竞争日益激烈，创新药、仿制药不断涌现，监管政策愈发严格的当下，益佰制药若不能从根本上解决生产管理、公司治理和研发投入等问题，其未来发展前景将面临严峻挑战。