ST诺泰原料药生产线通过巴西卫生监督局cGMP现场检查

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

8月5日，ST诺泰（证券代码：688076）公告，公司近日收到PIC/S成员巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的《药品生产质量管理规范证书》（CBPF-GMP证书）。此次检查覆盖公司连云港工厂的cGMP系统，涉及产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽。检查时间为2025年4月28日至5月2日，结论为符合cGMP规范。

这是公司继通过美国FDA和韩国MFDS检查后，又一次成功通过海外官方合规检查，标志着公司生产质量管理体系符合国际法规市场标准，将有助于推进产品在海外市场的销售和推广。

公司同时提示，药品生产和销售受多种因素影响，本次通过检查对近期业绩和财务数据的具体影响尚无法预测。

值得关注的是，2024年10月23日，诺泰生物发布关于公司及实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。

诺泰生物及实际控制人之一赵德中于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《立案告知书》（证监立案字0382024093号、证监立案字0382024094号）。根据《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规等，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定立案。

对此，上海仁盈律师事务所主任张晏维告诉雷达财经，上市公司不当行为给投资者造成损失的，受损投资者可依法索赔。凡是在上市后至2024年10月23日期间买入，且在2024年10月23日收盘时持有诺泰生物股票的受损投资者，可通过公号 “雷助吧”（雷助码：88）报名，免费参与索赔。获赔前无任何费用。

天眼查资料显示，ST诺泰成立于2009年04月03日，注册资本21318.38万人民币，法定代表人童梓权，注册地址为连云港经济技术开发区临浦路28号。主营业务为聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。

目前，公司董事长为童梓权，董秘为周骅，员工人数为2028人，实际控制人为赵德毅、赵德中。

公司参股公司12家，包括杭州澳赛诺医药技术有限公司、杭州诺和股权投资有限公司、杭州澳赛诺生物科技有限公司、杭州诺通生物科技有限公司、杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为6.51亿元、10.34亿元和16.25亿元，同比分别增长1.15%、58.69%和57.21%。归母净利润分别为1.29亿元、1.63亿元和4.04亿元，归母净利润同比增长分别为11.89%、26.20%和148.19%。同期，公司资产负债率分别为23.69%、38.28%和47.18%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险84条，周边天眼风险1800条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险350条。